06 ago
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UQUIFA MÉXICO
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Civac
06 ago
UQUIFA MÉXICO
Civac
**Asistente de Asuntos Regulatorios**
**Requisitos**
- Ingeniero químico, químico industrial, bioquímico o carrera a fin (titulado)
- Inglés Avanzado
- 1 a 2 años de experiência en puestos similares
**Conocimientos**
- Trámites ante agencias regulatorias.
- Conocimiento en BPM basado en NOM-164 y CFR 21 Parte 210, 211.
- Guías para la Industria de la FDA, EMA, ICH, CDA (China) y EDQM.
- Manejo de otras regulaciones, BPM y de Asuntos Regulatorios Internacionales.
- Respuesta a cartas de deficiencia.
**Responsabilidades**
- Coordinar las actividades relacionadas con la elaboración, actualización y control de sometimientos de CTD’s.
**Prestaciones y beneficios adicionales**
- Aguinaldo 15 días
- Vacaciones conforme a ley
- 25% de prima vacacional
- Seguro de vida
- Ayuda por fallecimiento y gastos funerarios
- Estacionamiento
- Días festivos adicionales, jueves y viernes santo, 12 de diciembre, 10 de mayo
- Días adicionales por situaciones familiares
- 20 días hábiles por maternidad
- 10 días hábiles por paternidad
- Dia de descanso por cumpleaños
Tipo de puesto: Por tiempo indeterminado
Sueldo: $9,000.00 - $12,000.00 al mes
Beneficios:
- Días de maternidad superiores a los de la ley
- Días de paternidad superiores a los de la ley
- Estacionamiento de la empresa
- Protegido de vida
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
Tipo de jornada:
- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Qué agencias regulatorias internacionales conoces?
- ¿Que habla la FDA en tema de Asuntos Regulatorios?
- ¿Cuál es la función principal de EDQM en temas de asuntos regulatorios ?
- ¿Cuál es la importancia de la CFR 21 Parte 210 y 211 en Uquifa México?
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Auxiliar de Asuntos Regulatorios (Civac)
🏢 UQUIFA MÉXICO
📍 Civac