**Descripción del Puesto/de la Posición**- El Líder de Calificación es responsable de garantizar el estado de cumplimiento del sitio con respecto a las actividades de calificación de equipos y calificación de servicios críticos en el sitio, con la excepción de la validación de los sistemas computarizados.
- Es dueño del tópico de Calificación del Sistema de Gestión de la Calidad.
- Proporcionar entrenamiento y supervisión al personal responsable de la ejecución de las actividades de calificación, ya sea personal interno o personal externo o empresas contratadas en apoyo de proyectos de capital.
- Establecer y ejecutar las actividades requeridas para mantener el estado calificado de los equipos y servicios críticos, incluidas las evaluaciones de riesgos de calidad.
- Ejecutar calificación robusta de los equipos y con ello contribuye con el sitio a funcionar con alta eficiencia.
- Evaluar continuamente las oportunidades de mejora para garantizar la eficiencia y el cumplimiento de la calificación de los equipos.
- Proporcionar apoyo experto con respecto a los cambios propuestos a los equipos y contribuye con la definición de los requisitos del usuario (URS) para proyectos de capital relacionados con equipos y servicios críticos.
**Responsabilidades**- Establecer procedimientos y programas de calificación para Organon Xochimilco en alineación con los requerimientos del SGC y las regulaciónes de los países a los cuales se exporta producto.
- Proporciona entrenamiento,



brinda supervisión y coaching de manera que se asegura la correcta ejecución de las actividades de calificación.
- Da seguimiento a las actividades de ejecución de calificación para asegurar las fechas comprometidas en programas de calificación o en fechas compromiso de proyectos.
- Evalúa el impacto de cambios y desviaciones al estado calificado de equipos y sistemas.
- Mantiene una evaluación continua del desempeño del personal y del sistema de calificación a fin de implementar las acciones requeridas para lograr un alto desempeño.
- Propone con base a su conocimiento técnico los requerimientos que deben cumplir equipos os sistemas que serán adquiridos a fin de asegurar que cumplirán con las regulaciones y los requerimientos de calificación.
**Educación, Experiência y Habilidades Requeridas**- Químico Farmacéutico con no menos de 7 años de experiência en temas de Validación, Transferencia de Tecnología, Calificación, Tecnologías de Manufactura, Empaque, Materiales y Sistemas Críticos.




- Se requiere idioma Ingles Oral Fluido con capacidad de comunicación de temas técnicos en Ingles.De manera escrita se requiere comprensión de lectura a nível avanzado y capaz de redactar con fluides y claridad en especial sobre temas técnicos asociados a su experiência.
- Liderazgo y trabajo en equipo.
- Habilidades de delegación.
- Alta capacidad de análisis y de desarrollo de estratégias.
- Dominio de los idiomas inglés y español.
**Secondary Job Description****Who We Are**:Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives.We are a $6.5 billion general healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for.We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women's Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.
**Search Firm Representatives Please Read Carefully****Annualized Salary Range****Annualized Salary Range (Global)****Annualized Salary Range (Canada)****Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.
****Employee Status**:Regular**Relocation**:No relocation**VISA Sponsorship**:No**Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites**10%**Flexible Work Arrangements**:Work Week**Shift**:**Valid Driving License**:**Hazardous Material(s)**:**Number of Openings**:1**Requisition ID**:R******

📌 Líder De Calificación (Xico)
🏢 Organon
📍 Xico