05 ago
|
SMO & Scientific Services
|
Xico
05 ago
SMO & Scientific Services
Xico
Etcurae tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de protocolos de investigación clínica cada vez más seguros y mejores para los pacientes.Por expansión estamos buscando talento para la vacante de Coordinador de estudios clínicos de protocolos de Investigación Clínica y trámites regulatorios ante Comités.
**Regiones vacantes**:Coordinador de Investigación Clínica para Toluca de Lerdo.100% presencial en sitio.Coordinador de Investigación Clínica para Querétaro.100% presencial en sitio.
**Estudios requeridos**:Título y Cédula o mínimo a 6 meses de recibirlos.Con Licenciatura de carreras en Ciencias de la Salud (Medicina, Químico farmacéutico, psicología especializado en protocolos de medicamentos en fases I, II, III y IV, Nutriología especializado en protocolos de medicamentos en fases y Enfermeros especializados en protocolos de medicamentos en fases).
**Experiência**: Mínimo 1 año comprobable dirigiendo protocolos de investigación de fases I o II o III o IV de ensayos clínicos en fases de investigación clínica en hospitales de investigación clínica, sitios de investigación clínica o clínicas de investigación.
**Idiomas**:Inglés intermedio (capaz de interpretar documentación en inglés, plataformas en inglés, y reportar información escrita y oral con líderes de opinión clave extranjeros.
**Conocimientos**:Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GPC), así como regulaciones locales de investigación clínica.
**Habilidades**:Altas habilidades de relaciones interpersonalesComunicación asertivaAlta habilidad para planear y organizar protocolos con equipos multidisciplinariosHabilidad para coordinar, liderear y conducir protocolos con grupos multidisciplinariosAlta habilidad de análisis y prevención de riesgos.Pensamiento crítico para análisis de riesgos y solución de problemas de forma estratégica y segura cumpliendo con la regulación aplicable e ICH-GCP.Responsabilidades del puesto:- Liderear,
capacitar y facilitar al equipo multidisciplinario todas las etapas y fases de protocolos de investigación clínica.
- Planear, organizar y coordinar la estrategia de factibilidad, sometimientos, conducción del estudio de acuerdo a los tiempos acordados y regulación aplicable.
- Capacitar al equipo multidisciplinario del estudio clínico para asegurar el desarrollo del estudio clínico en el sitio en tiempo y forma.
- Garantizar que el personal del equipo multidisciplinario correspondiente genere y recopile la documentación del master file de acuerdo a la regulación aplicable del ensayo clínico.
- Coordinar la presentación de documentación requerida de un ensayo clínico al organismo regulador.
- Guiar el llenado y revisión de los formularios de reportes de casos.
- Guiar al investigador en el informe de todos los eventos adversos extraídos del estudio.
- Hacer los trámites de sometimientos a los diferentes Comités aplicables y COFEPRIS de los protocolos de ensayos clínicos en investigación.
- Calificación de sitios para procesos de factibilidades de fases de investigación clínica.
- Desarrollar el sitio con los materiales, herramientas, equipos y personal capacitado para iniciar el estudio de investigación clínica cumpliendo con los requisitos regulatorios de COFEPRIS y GCP- ICH.
- **Ofrecemos**:Sueldo acorde a experiência comprobable en investigación clínica.Prestaciones de ley desde el primer día.Ambiente dinámicoEstabilidad laboralCapacitación continuaJornada laboral de lunes a viernesPostúlate anexando tu CV actualizado si cumples al 100% del perfilTipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminadoSueldo: $15,****** - $25,****** al mesTipo de jornada:- Diurno- Lunes a viernesPregunta(s) de postulación:- Describe tu experiência comprobable para cubrir esta vacante:- ¿Cuál es tu último grado de estudios comprobable?
- ¿Cuál es tu pretensión económica mensual neta (libre de impuestos y deducciones)?
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Coordinador De Investigación Clínica Y (Xico)
🏢 SMO & Scientific Services
📍 Xico