Coordinador de Asuntos Regulatorios
Ingeniería Industrial, Química Farmacobiólogo o afín TITULADO
Inglés Avanzado
Presentación Ejecutiva
Experiência mínima de 5 años en el área trabajando con dispositivos médicos
Actividades
⁠ ⁠Dar trámite de registros sanitarios de dispositivos médicos, prorrogas y sus modificaciones ante COFEPRIS.
⁠ ⁠Gestionar los permisos sanitarios para importación de dispositivos médicos/ modificación/ prórroga ante COFEPRIS.
⁠ ⁠Dar trámite de aviso de funcionamiento, responsable sanitario y generación de escritos libres.
⁠ ⁠Validar que los productos adquiridos cuenten con registro sanitario y/o permiso de importación.
⁠ ⁠Registrar y actualizar la base de datos.
⁠ ⁠Mantener al día el departamento en cuestión de regulación sanitaria y normatividad a través de los comunicados del Diario Oficial de la Federación.
⁠ ⁠Control de Registros Sanitarios: registro de nuevos productos, prórrogas y modificaciones de Registros Sanitarios, respuesta a prevenciones.
⁠ ⁠Mantenimiento de la Documentación Legal Vigente.




⁠ ⁠Gestión de Permisos de Importación: permisos de Importación nuevos, renovación de Permisos Sanitarios.
⁠ ⁠Gestión Avisos de funcionamiento y de responsable Sanitario y Escritos Libres
⁠ ⁠Control de Unidad de Tecnovigilancia: elaboración de Informes de Tecnovigilancia, seguimiento a notificaciones de reacciones adversas, Capacitación al personal de Tecnovigilancia.
⁠ ⁠Solicitudes de Documentación Regulatoria.
⁠ ⁠Control y actualización de Bases de Datos con estatus de cada registro de la compañía.
Zona de Trabajo: Alcaldía Cuauhtémoc, Roma Sur.
Sueldo de $ 25,368 brutos
Prestaciones de ley y superiores (13% del Fondo de Ahorro y AT $5,620)
Tipo de puesto: Jornada completa
Salario: $25,368.00 al mes
Horario:
Lunes a viernes
Turno de 8 horas
Prestaciones:
Ayuda o servicio de transporte
Tipos de compensaciones:
Bono anual
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios Roma Sur
🏢 Arova
📍 Roma Sur