Proporcionar liderazgo estratégico y operativo para las actividades de ingeniería de soporte (sustaining engineering) en el sitio de manufactura, asegurando el desempeño continuo del producto, su confiabilidad y el cumplimiento normativo después de su lanzamiento. Ser responsable del ciclo de vida completo del producto posterior a su comercialización, incluyendo iniciativas de mejora continua, resolución de problemas e implementación de mejoras de producto. Liderar y ejecutar transferencias de producto (internas y externas), garantizando la robustez de los procesos, la continuidad del suministro y la preparación de manufactura en diferentes sitios y socios. Impulsar iniciativas multifuncionales de reducción de costos, incluyendo optimización de materiales, mejoras de procesos, incremento de rendimiento (yield) y eficiencia de mano de obra, manteniendo la calidad y el cumplimiento del producto. Identificar, evaluar e implementar oportunidades de automatización para mejorar la eficiencia de manufactura, reducir la variabilidad y soportar una producción escalable. Colaborar estrechamente con Operaciones para mejorar el throughput, reducir el scrap y fortalecer la capacidad del proceso utilizando metodologías basadas en datos. Liderar investigaciones complejas de causa raíz y asegurar una resolución oportuna y efectiva de problemas de producto y proceso, incluyendo quejas, CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) y no conformidades (NCRs). Asegurar que todas las actividades de ingeniería de soporte estén alineadas con las regulaciones del sistema de calidad (QSR),



estándares ISO y requisitos regulatorios internos. Supervisar y apoyar actividades de validación de equipos y procesos (IQ/OQ/PQ), asegurando procesos de manufactura robustos y en cumplimiento. Impulsar la estandarización de procesos de manufactura, prácticas de ingeniería y documentación para permitir consistencia, escalabilidad y transferencia de conocimiento dentro de la organización. Mínimo de 7+ años de experiencia en manufactura, ingeniería de soporte (sustaining engineering) o soporte de producto dentro de la industria de dispositivos médicos, con al menos 3+ años en una posición de liderazgo de personal. Sólida experiencia en metodologías de mejora de procesos, incluyendo Lean y Six Sigma, con un historial comprobado de generación de mejoras operativas y reducción de costos medibles. Experiencia práctica con equipos de manufactura, tecnologías de automatización e implementación de soluciones de producción escalables. Profundo conocimiento de transferencia de diseño, control de cambios y gestión del ciclo de vida del producto dentro de un ambiente regulado. Experiencia comprobada trabajando bajo regulaciones FDA e ISO, con amplio conocimiento de sistemas de calidad y requisitos de cumplimiento. Capacidad demostrada para colaborar eficazmente con equipos de piso de producción, fomentando el compromiso, la responsabilidad y la resolución práctica de problemas en el punto de operación. Liderazgo sólido y colaboración transversal entre diferentes áreas. Título universitario en Ingeniería (Mecánica, Manufactura o área de estudio relacionada). #J-18808-Ljbffr

📌 Sr. manager, sustaining engineer (Tijuana)
🏢 OFERTA CONFIDENCIAL
📍 Tijuana