05 ago
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Corza Medical
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Tijuana
05 ago
Corza Medical
Tijuana
**Vacancy Name**
Change Control Analyst
**Location of Work**
Tijuana, Mexico
**Employment Type**
Full Time Employee
- En Corza Medical, nuestra misión es apoyar a los proveedores quirúrgicos con un servicio extraordinario, un desempeño confiable y un valor excepcional mediante la creación de una experiência inigualable que surge de escuchar a los propios expertos quirúrgicos.
Nuestra familia de productos es el resultado de años de experiência defendiendo a los cirujanos y escuchando su experiência.
Ofrecemos un valor inigualable en toda nuestra línea de productos y ofrecemos una experiência perfecta y personalizada diseñada en función de las necesidades de los cirujanos.
Somos un equipo de profesionales experimentados que comprenden la diferencia que puede marcar un excelente servicio al cliente.
**Resumen del puesto de Trabajo**
La función del analista de control de cambios es garantizar que el proceso de control de documentos se realice de acuerdo con los procedimientos, las regulaciones y el cronograma.
Esta función ayuda a revisar y brindar orientación a los ingenieros para generar solicitudes de cambio (CR) y para que todos los documentos cumplan con los procedimientos de control de documentos, los estándares y regulaciones aplicables.
El puesto también brinda soporte al Centro de Atención al Cliente, Marketing, Asuntos Regulatorios y Distribución sobre problemas y mantenimiento del sistema.
Respaldo para el especialista en configuración de Veeva.
**Lo que Valoramos**:
- El cliente primero: ofrecemos experiências extraordinarias.
- Responsabilidad: hacemos lo que decimos
- Integridad: hacemos lo correcto
- Inspirado:
Amamos lo que hacemos
- Un Equipo Global: Nosotros antes que yo, siempre
**Qué harás**
- Procesar cambios de productos e introducción de nuevos productos en los sistemas Veeva y D365 según las solicitudes de cambio aprobadas.
- Procesar documentos y especificaciones de productos en Veeva.
- Escanear y controlar archivos de especificaciones y documentos de productos.
- Garantiza que se sigan adecuadamente los procesos de Control de Documentos, Solicitud de Cambio y Control de DHR.
- Garantiza que la documentación se emita y revise de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación, los requisitos de ISO *****, CFR 21 Parte 820 y otras normas y regulaciones aplicables.
- Mantiene la revisión de documentos y garantiza que todos los procedimientos se actualicen según sea necesario dentro del Sistema de Gestión de Calidad.
- Soporte a auditorías internas y externas.
- Brindar asistencia a los usuarios en el uso de Veeva y D365.
- Colabora en el desarrollo de procedimientos, procesos y requisitos de cambio para las áreas aplicables en Control de Documentos.
- Asignar y controlar las desviaciones temporales.
- Revisión periódica de la documentación del SGC
- Control y gestión de Documentos y Normas Externas.
- Realiza tareas relacionadas con la distribución de documentación controlada en el sitio según sea necesario
**Qué necesitará (requisitos laborales)**
- 2 a 5 años de experiência.
- Inglés intermedio
- Establecer dirección, planificar y organizar cargas de trabajo estimando, programando, distribuyendo y controlando las asignaciones de trabajo para proporcionar un flujo fluido de tareas tanto prioritarias como rutinarias.
- Asegúrese de que se logren las métricas comerciales fundamental dentro del área e impulse acciones correctivas de las no**conformidades relacionadas.
**
- Identificar y resolver problemas de desempeño dentro del proceso de control documental.
**Competencias**
- Promover un fuerte sentido de trabajo en equipo entre el personal en toda el área.
- Proporciona un liderazgo consistente con la Misión y los Principios Rectores.
- Servir como punto focal para comunicar y resolver problemas dentro de su área y otros clientes internos.
- Coordinar con los clientes internos según sea necesario para garantizar que se cumplan los compromisos.
- Facilitar la resolución de problemas y la colaboración.Realiza otras tareas relacionadas según sea necesario.
**Lo que te gustará**
Fomentamos un ambiente de trabajo donde todos los miembros del equipo están capacitados y alentados a compartir sus opiniones e ideas.
Alentamos un debate sólido y basado en hechos.
Nuestro entorno de trabajo altamente colaborativo da como resultado las mejores decisiones para Corza Medical y una misión compartida para ejecutar nuestro plan juntos, a tiempo y dentro del presupuesto.
📌 Change Control Analyst (Tijuana)
🏢 Corza Medical
📍 Tijuana