Percepciones (Cantidades antes de impuestos)**:
Empresa mexicana con más de 44 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países, contratará:
**Gerente de Aseguramiento De Calidad**
**Objetivo del puesto**:
Asegurar la aplicación continua de las buenas prácticas de manufactura y documentación tanto en los procesos de inspección de insumos (materias primas, material de envase y empaque) como en los procesos de fabricación de medicamentos y dispositivos médicos, para estar en cumplimiento continuo de la normatividad aplicable; teniendo un rol relevante de seguimiento y facilitador de los procesos para que se den en tiempo y se aporte al cumplimiento de la eficiencia operativa.
**Responsabilidades del puesto**:
- Asegurar la aplicación continua de las buenas prácticas de manufactura y documentación tanto en los procesos de inspección de insumos como en los procesos de fabricación facilitando que los procesos se den en tiempo aportando al cumplimiento de la eficiencia operativa.
- Establece y mantiene activo un plan de vigilancia de cumplimiento de GMP que permita identificar las oportunidades de mejora de las operaciones de aseguramiento de calidad.
- Asegura la gestión de riesgos en las operaciones por cada CAPA detectada, involucrándose en la prevención, mantenimiento y efectividad, analizando las tendencias presentadas en cada periodo que impactan en la calidad de los productos.
- Asegura la gestión de recursos materiales y humanos en cada operación, con el fin de cumplir eficazmente con las necesidades del día a día del departamento.
- Supervisa el cumplimiento en tiempo y forma de los programas: Mantenimiento preventivo a equipos e instalaciones, calibración de instrumentos, calificación de equipos,



sistemas computarizados y sistemas críticos, mantenimiento al estado validado y/o calificado, verificación continua de proceso, reporte anual de producto y capacitación y calificación de personal.
- Revisa y verifica los planes de prueba de los protocolos de calificación para el uso de equipos/sistemas, así como de la validación de procesos con enfoque a riesgos.
- Asegura en tiempo y forma la inspección y dictamen de insumos (materias primas, materiales de envase y empaque) y de producto (granel y terminado) según aplique para medicamentos y dispositivos médicos.
- Asegura el cumplimiento en tiempo y forma del muestreo de producto terminado de acuerdo con el programa anual de estabilidades para medicamentos y dispositivos médicos.
- Asegura en tiempo y forma la revisión de cada uno de los expedientes de producto antes de su liberación al mercado para medicamentos y dispositivos médicos.
- Involucrarse en cada evento (desviación, queja, resultado fuera de especificación, resultado fuera de tendencia) con el objeto de identificar en la medida de lo posible las acciones preventivas que ayudarán a minimizar o eliminar los riesgos implicados en cada caso y mantener una revisión de la efectividad operativa de las mismas viendo el día a día y no sólo por reincidencia de eventos.




- Evidenciar que el personal involucrado en la elaboración y revisión de investigaciones de los eventos citados en el punto anterior cuenta con el conocimiento básico para ello; así como supervisar se lleven a cabo de manera adecuada en tiempo y forma.
- Ejercer un liderazgo tal que le permita ser el elemento humano que logre consensos y ayude a la organización fomentando el trabajo conjunto en beneficio de la organización.
**Requisitos**:
- Mínimo de licenciatura en QFB/QFI/QBP/Q con cédula y título
- Deseable 10 años o más de experiência evolutiva consecutiva en áreas de calidad u operaciones de plantas farmacéuticas, de API ́s o de Dispositivos Médicos demostrando en la última etapa de su trayectoria deseable 5 años o más en posiciones de liderazgo incluyendo nível gerencial.
**Conocimiento y experiência requeridos en**:
- Conocimiento en sistema de calidad, incluyendo gestión de riesgos
- Conocimiento en fabricación de soluciones estériles
- Conocimiento en filtración aséptica
- Conocimiento en tablas de muestro ANZI (Z1.4 y Z1.9)
- Inglés C1
- Atención de auditorías internacionales (INVIMA, DIGEMID, ANVISA, ANMAT, etc.)
- Atención de auditorías de COFEPRIS
- Conocimiento en NOM-059
- Conocimiento en NOM-241
- Uso de sistemas ERP (SAP / BPCS, etc.)
- Uso de sistemas LIMS
- Auditor líder
**Horario**:
- Lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas.
**Prestaciones**:
- Servicio del comedor subsidiado.
- Vales de despensa 5%
- Premio de puntualidad y asistencia.
- Fondo de ahorro 4.11%
- Vacaciones según la LFT, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.
- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.
- Bono por antigüedad.
- Bono a jubilados.
- Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familia

📌 Gerente De Aseguramiento De Calidad (Chihuahua)
🏢 Laboratorios Zeyco
📍 Chihuahua