Título del Puesto: Head of Sterility Assurance & Microbiology Control Ubicación: Planta de Ocoyoacac, México Modelo de trabajo: presencialAcerca del PuestoComo Sterility Assurance and Microbiology Control Head dentro de nuestro equipo de Calidad en M&S; Vacunas, tú liderarás el desarrollo e implementación de programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, garantizando el cumplimiento regulatorio y las mejores prácticas de la industria farmacéutica.
Serás responsable de gestionar un equipo especializado, impulsar la mejora continua y asegurar que nuestros procesos asépticos cumplan con los más altos estándares de calidad.Responsabilidades PrincipalesDesarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico (ambiente, agua, vapor, procesos asépticos, validación de limpieza, etc.), alineados con la estrategia y objetivos de la organización.Garantizar el cumplimiento regulatorio de productos y procesos con requisitos locales (NOM-059) y globales, así como con los estándares de calidad de Sanofi.Gestionar riesgos microbiológicos, asegurando su identificación, monitoreo y mitigación efectiva; supervisar actividades de producción críticas y mejores prácticas asépticas.Supervisar validación y calificación de métodos, equipos y ambientes junto con el equipo de Calificación y Validación, garantizando el control de esterilidad.Monitorear KPIs y métricas, analizar tendencias, liderar eventos críticos y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA) en respuesta a desviaciones.Liderar y desarrollar el equipo de aseguramiento de esterilidad y microbiología, incluyendo contratación, capacitación, coaching y evaluación del desempeño; garantizar presencia regular (25% del tiempo) en piso de planta.Preparar y liderar inspecciones regulatorias, interactuar con organismos externos y Calidad Global, y proporcionar experticia técnica a otras funciones para impulsar mejora continua e innovación.Acerca de TiExperiencia:



Trayectoria sólida como gerente o líder en la industria farmacéutica o química, con enfoque en aseguramiento de esterilidad, microbiología y procesos asépticos.
Experiencia en gestión de equipos, liderazgo de inspecciones regulatorias y manejo de sistemas de gestión de calidad.Habilidades blandas y técnicasMicrobiología y Procesos AsépticosConocimiento en Conocimiento Regulatorio (NOM-059, GMP global)Monitoreo Ambiental y MicrobiológicoValidación y CalificaciónGestión de Riesgos de CalidadLiderazgo de EquiposEducaciónLicenciatura en Químico Farmacobiólogo (QFB), Ingeniería Farmacéutica (IF), Ingeniería Química (IQ), Químico Farmacéutico Industrial (QFI) o carreras afines.Idiomasinglés avanzado (indispensable para colaboración general y regulatoria).
Por Qué ElegirnosDa vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
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Descubre lo Extraordinario.En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider.
Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen.
Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen.
Unser Team wird von einem Ziel geleitet: Wir erforschen die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Wir möchten eine gesündere, widerstandsfähigere Welt schaffen und das Unmögliche möglich machen, indem wir Medikamente und Impfstoffe für Millionen von Menschen weltweit entdecken, entwickeln und bereitstellen.Neuerfindung liegt in unserer DNA.
Sie hat unsere Entwicklung von einem kleinen französischen Unternehmen zu einem der weltweit führenden Biopharma-Unternehmen vorangetrieben.
Ob es darum geht, KI zu nutzen, um die Zeiten der Arzneimittelforschung zu verkürzen, oder Vertrauen im Gesundheitswesen aufzubauen – du kannst unseren Teams dabei helfen, das Leben für Patient*innen, Partner*innen und Gemeinschaften zu verbessern.
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📌 Head Of Sterility Assurance & Microbiology Control (México)
🏢 Sanofi
📍 México