Título del Puesto: Head of Sterility Assurance & Microbiology Control Ubicación: Planta de Ocoyoacac, México Modelo de trabajo: presencial
Acerca del Puesto Como Sterility Assurance and Microbiology Control Head dentro de nuestro equipo de Calidad en M&S; Vacunas, tú liderarás el desarrollo e implementación de programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, garantizando el cumplimiento regulatorio y las mejores prácticas de la industria farmacéutica.
Serás responsable de gestionar un equipo especializado, impulsar la mejora continua y asegurar que nuestros procesos asépticos cumplan con los más altos estándares de calidad.
Responsabilidades Principales Desarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico (ambiente, agua, vapor, procesos asépticos, validación de limpieza, etc.), alineados con la estrategia y objetivos de la organización.
Garantizar el cumplimiento regulatorio de productos y procesos con requisitos locales (NOM-059) y globales, así como con los estándares de calidad de Sanofi.
Gestionar riesgos microbiológicos, asegurando su identificación, monitoreo y mitigación efectiva; supervisar actividades de producción críticas y mejores prácticas asépticas.
Supervisar validación y calificación de métodos, equipos y ambientes junto con el equipo de Calificación y Validación, garantizando el control de esterilidad.
Monitorear KPIs y métricas, analizar tendencias, liderar eventos críticos y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA) en respuesta a desviaciones.
Liderar y desarrollar el equipo de aseguramiento de esterilidad y microbiología, incluyendo contratación, capacitación, coaching y evaluación del desempeño; garantizar presencia regular (25% del tiempo) en piso de planta.
Preparar y liderar inspecciones regulatorias, interactuar con organismos externos y Calidad General, y proporcionar experticia técnica a otras funciones para impulsar mejora continua e innovación.
Acerca de Ti Experiencia:



Trayectoria sólida como gerente o líder en la industria farmacéutica o química, con enfoque en aseguramiento de esterilidad, microbiología y procesos asépticos.
Experiencia en gestión de equipos, liderazgo de inspecciones regulatorias y manejo de sistemas de gestión de calidad.
Habilidades blandas y técnicas Microbiología y Procesos Asépticos Conocimiento en Conocimiento Regulatorio (NOM-059, GMP global) Monitoreo Ambiental y Microbiológico Validación y Calificación Gestión de Riesgos de Calidad Liderazgo de Equipos Educación Licenciatura en Químico Farmacobiólogo (QFB), Ingeniería Farmacéutica (IF), Ingeniería Química (IQ), Químico Farmacéutico Industrial (QFI) o carreras afines.
Idiomas inglés avanzado (indispensable para colaboración global y regulatoria).
Por Qué Elegirnos Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
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Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider.
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📌 Head Of Sterility Assurance & Microbiology Control (Ocoyoacac)
🏢 Sanofi
📍 Ocoyoacac