Site Navigator II | Clinical Operations Sobre el rolComo Site Navigator II, actúo como el punto principal de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución eficiente de los estudios clínicos desde la fase de feasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio.Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales.
? Responsabilidades claveLiderar y coordinar actividades de start-up y activación de sitios clínicosFungir como contacto principal con sitios de investigación, brindando soporte continuoGestionar y dar seguimiento a documentación regulatoria (EC/IRB, paquetes regulatorios, essential docs)Asegurar cumplimiento con ICH-GCP, SOPs y regulaciones localesCoordinar actividades con CRAs,



Project Teams y stakeholders internosIdentificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasosApoyar negociaciones de contratos y presupuestos de sitioImpulsar la optimización del desempeño de los sitios y readiness de activación? Experiencia y conocimientosExperiencia en clinical research / clinical operationsConocimiento sólido en procesos de:Site feasibility & selectionSite activation / start-upRegulatory submissionsManejo de lineamientos ICH-GCP y regulación localExperiencia colaborando con CROs, sponsors y sitios clínicos Habilidades claveComunicación efectiva con múltiples stakeholdersOrganización y manejo simultáneo de múltiples estudiosPensamiento analítico y resolución de problemasTrabajo proactivo y orientado a resultadosCapacidad para anticipar riesgos y desbloquear procesos Impacto del rolEl Site Navigator II contribuye directamente a:Acelerar los tiempos de activación de estudiosMejorar la experiencia de los sitios de investigaciónGarantizar cumplimiento regulatorio y calidad de datosOptimizar la ejecución clínica desde el inicio del estudio

📌 Investigación Clínica (Monterrey)
🏢 Fortrea
📍 Monterrey