Serás responsable de liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento de la NOM-241, ISO 13485 y demás regulaciones aplicables, asegurando la calidad, trazabilidad y cumplimiento de los procesos de la organización.
Requisitos
- Licenciatura concluida con título y cédula cualificado en:
- Químico Farmacéutico Biólogo (QFB).
- Químico Farmacéutico Industrial.
- O carrera afín del área de la salud.
- Experiencia mínima de 2 a 3 años en Aseguramiento de Calidad dentro del sector salud, farmacéutico o dispositivos médicos.
- Conocimiento en:
- NOM-241.
- ISO 13485.
- Sistemas de Gestión de Calidad.
- Auditorías internas y externas.
- Gestión de Riesgos.
- CAPA.
- Control Documental.
- Gestión de Cambios.
- Desviaciones y No Conformidades.
- Experiencia coordinando proyectos de mejora continua y trabajando con equipos multidisciplinarios.
Principales responsabilidades
- Administrar y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad.
- Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.
- Supervisar el control documental y la actualización de procedimientos.
- Coordinar la gestión de riesgos,
CAPA, desviaciones y control de cambios.
- Dar seguimiento a indicadores de calidad y proyectos de mejora continua.
- Coordinar programas de capacitación del personal.
- Liderar la digitalización y automatización de procesos del SGC en conjunto con el área de Sistemas.
- Atender auditorías de clientes, organismos certificadores y autoridades sanitarias.
- Coordinar la evaluación de proveedores críticos.
- Diseñar e implementar nuevos procesos y documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
Competencias
- Pensamiento analítico.
- Organización.
- Comunicación efectiva.
- Liderazgo.
- Orientación a resultados.
- Enfoque en mejora continua.
- Planeación y seguimiento.
Ofrecemos
- Sueldo competitivo.
- Prestaciones de ley.
- Horario de lunes a viernes de 8:30 a.m. a 6:30 p.m.
- Excelente oportunidad para desarrollar e impulsar la estrategia de calidad de la organización.
Si cuentas con experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro del sector salud y buscas un nuevo reto profesional, ¡postúlate y forma parte de nuestro equipo!
📌 Coordinador de aseguramiento de calidad (León)
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📍 León
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