Empresa Trasnacional de la Industria farmacéutica por Proyecto solicita: Especialista de Asuntos Regulatorios de Medicamentos.Requisitos:Escolaridad: Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Ing.Químico (IQ), Ing.Bioquímico (IBQ), Química, Farmacia, Biotecnología o carrera afín-(Preferentemente Titulado).
Experiencia de 2 a 5 años en preparación de dossiers regulatorios (CTD o eCTD).
Conocimiento de regulaciones sanitarias aplicables a medicamentos alopáticos, biológicos, huérfanos, así como en dispositivos médicos y suplementos alimenticios.Conocimientos Técnicos:Normativa sanitaria local (por ejemplo, regulación de COFEPRIS).
Guías internacionales como: International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, World Health Organization Manejo de dossiers CTD / eCTD.Buenas prácticas de Manufactura (GMP)Requisitos de etiquetado y publicidad de medicamentos.
***Zona de trabajo: Insurgentes Sur_Cerca del Metrobús Dr. Gálvez***-Proyecto por 6 meses-Actividades:Preparar y revisar expedientes regulatorios para registro sanitario, renovaciones y modificaciones de medicamentos ante la autoridad sanitaria correspondiente (por ejemplo, COFEPRIS).
Coordinar la recopilación de información técnica,



científica y legal necesaria para los dossiers regulatorios.Revisar que la documentación cumpla con las normativas locales e internacionales aplicables (por ejemplo, lineamientos de International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use).
Dar seguimiento a los trámites regulatorios y auxiliar en los requerimientos o prevenciones de las autoridades sanitarias.Mantener actualizados los registros sanitarios y licencias de comercialización.Apoyar en la evaluación del impacto regulatorio de cambios en formulación, fabricación, etiquetado o proveedores.Revisar materiales promocionales para asegurar el cumplimiento regulatorio.Colaborar con áreas internas como: control de Calidad, aseguramiento de calidad, farmacovigilancia, dirección médica, marketing y/o ventas.Monitorear cambios en la legislación sanitaria.Apoyar en auditorías regulatorias/calidad/farmacovigilancia y revisiones de cumplimiento.Ofrecemos:Atractivo sueldoPrestaciones de leyInteresados postularse por este medio indicando la vacante.
-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura3 años de experienciaPalabras principal: specialist, especialista

📌 Especialista De Asuntos Regulatorios (Xico)
🏢 Multicont
📍 Xico