**La posición**:
Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables, así como con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental.
**Tareas y responsabilidades**:
- Adquirir conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.
- Cumplimiento de Procedimientos: Seguir los procedimientos relacionados con Buenas Practicas de Fabricacion, salud, seguridad, higiene y protección ambiental.
- Fortalecer la formación cualificado acorde con las funciones y responsabilidades del puesto.
- Inspecciones y Evaluaciones: Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de Buenas Practicas de Fabricacion.
- Documentación y Revisión: Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto y revisar expedientes de producto.
- Gestión de Sistemas de Calidad:



Administrar sistemas de calidad (Desviaciones, OOX, eventos, CAPAs, control de cambios, quejas, APR/PQR, recall) y gestionar la mejora continua de los procesos productivos.
- Investigaciones y Reportes: Coordinar investigaciones relacionadas con quejas técnicas de producto y elaborar reportes de tendencias de los sistemas de calidad.
- Auditorías y Protocolos: Atender auditorías externas o internas y revisar protocolos y reportes emitidos por diversas áreas.
***Requisitos**:
**Excluyentes**:
- Educación: Licenciatura Quimico Farmaco Biologico o afines.
- Experiência mínima 2-3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico.
- Conocimientos: Buenas prácticas de fabricación, regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, procesos de manufactura y acondicionamiento del producto, manejo de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards y otros sistemas de calidad.Inglés: Intermedio.
**Deseables**:
- Manejo de sistemas informáticos ERP (SAP).
- Dashboards y otros sistemas de calidad.

📌 Analista Sr. de Calidad de Producto (Ciudad de México)
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México