**Requerido**:
- Licenciatura o carrera relacionada en la gestión documental, administración o equivalente.
**Deseable**:
- Químico /Farmacéutico/ Químico Industrial / Ingeniero Químico o carreras relacionadas con las Ciencias Químico Farmacéuticas con título.
- Maestría relacionada a la química o farmacéutica.
Ingles intermedio.
**Experiência**:
Mínimo 6 meses en posición similar o en Aseguramiento de Calidad en empresas del área farmoquímica/farmacéutica o afines.
**Competencias**:
Resolución de problemas.
Toma de decisiones oportuna.
Aprendizaje al vuelo.
Orientación hacia el cliente.
Empuje por obtener resultado.
Ética y valores.
**Conocimientos Técnicos**:
**Requeridos**:
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado en la norma NOM-164 SSA1-2015.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado en la guía ICH Q7.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado CFR 21 Partes 210, 211.
- Manejo Microsoft office
**Deseable**:
- Manejo de otras regulaciones en Buenas Prácticas de Fabricación internacionales como ICH Q9 e ICH Q10, ISO 9001:2015, ISO 31000:2018.
**Requeridos**:
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado en la norma NOM-164 SSA1-2015.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado en la guía ICH Q7.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación basado CFR 21 Partes 210, 211.
- Manejo Microsoft office
**Deseable**:
- Manejo de otras regulaciones en Buenas Prácticas de Fabricación internacionales como ICH Q9 e ICH Q10, ISO 9001:2015, ISO 31000:2018.
**Habilidades**:
- Análisis de datos.
- Pensamiento estratégico.
- Alto nível de iniciativa y capacidad de autocrítica




- Técnicas de gestión y evaluación de riesgos.
Gestión de múltiples proyectos.
**Propósito del Puesto**:
Asegurar el cumplimiento de los objetivos de calidad establecidos, por medio de la inspección en planta, revisión de la documentación para la liberación, seguimiento a los programas de auditoría y calificación de proveedores.
**Alcance del Puesto**:
Elaboración y mantenimiento de la documentación generada de auditorías y calificación de proveedores. Elaboración/ Actualización de procedimientos del sistema de gestión de calidad.
- Asegurar el control de la documentación generada en auditorias y calificación de proveedores.
- Revisión de documentación para la liberación del producto incluyendo los certificados analíticos
**Responsabilidades**:
1. Responsable de Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación inherentes a su puesto.
2. Responsable de cumplir todos los lineamientos de seguridad, higiene y medio ambiente.
3. Responsable de cumplir con los lineamientos y políticas establecidos en los diferentes reglamentos de la organización como código de ética, contrato individual de trabajo, convenio de confidencialidad, etc.
4. Generar y actualizar los expedientes de proveedores de materia prima critica, materia prima auxiliar y material de empaque.
5.



Generar y actualizar los expedientes de proveedores de servicios.
6. Realizar y dar seguimiento a la Calificación de proveedores tanto inicial, como la evaluación del desempeño anual.
7. Aprobar la orden de fabricación y emitir etiquetas correspondientes posterior a la verificación de es copia fiel de la orden de manufactura maestra.
8. Elaboración y actualización de los programas de auditorías internas, externas y a proveedores.
9. Elaboración de la documentación relacionada a las auditorías internas y a proveedores: plan de auditoría, check list, listas de asistencia, reportes, etc.
10. Revisión y actualización de los expedientes del sistema de formación de auditores.
11. Revisión y verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación de los expedientes de fabricación y análisis de cada lote comercializado, así como de su trazabilidad.
12. Captura de los datos que se requieran para dar cumplimiento al sistema Revisión Anual de Producto.
13. Elaboración y actualización de los procedimientos y formatos de los sistemas de calidad a su cargo.
14. Capacitación y asesoramiento a todo el personal en temas relacionados con Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación.
15. Elaborar reporte mensual sobre métricos de Calidad de los sistemas a su cargo.
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $8,500.00 - $9,000.00 al mes
Ventajas:
- Seguro de vida
Tipo de jornada:
- Lunes a viernes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
Fecha de inicio prevista: 19/05/2025

📌 Inspector del Sistema de Gestión de Calidad (Civac)
🏢 Especialistas en Recursos Humanos
📍 Civac