Experiência mínima, 2 años o más en asuntos regulatorios.
Funciones:
- Dar mantenimiento a registros sanitarios (Nuevos y modificaciones administrativas y técnicas).
- Dar respuesta a prevenciones, notificaciones de incidentes adversos de Dispositivos Médicos y atención de solicitudes prioritarias.
- Elaboración de materiales didácticos, de difusión y corporativos
- Proporcionar asesoría profesional integral en Regulación Sanitaria.
- Preparar y revisar expedientes regulatorios, asegurando la exactitud y cumplimiento de los requisitos exigidos por las agencias reguladoras en los plazos acordados con el cliente.
Conocimiento en:
- Sometimiento de diversos trámites a COFEPRIS y otros sectores reguladores
- Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos




- Conocimiento sólido en los requisitos de armado de dossier de registro reciente y modificaciones de dispositivos medicos por vía ordinaria.
- Conocimiento sobre equivalencia FDA y Health Canada
- Interpretación y aplicación de las NOM nacionales
- Conocimiento de cadena de distribución (importación, almacenamiento, distribución)
Pay: $16,000.00 - $17,000.00 per month
**Experience**:
- especialista en asuntos regulatorios: 2 years (required)
**Language**:
- inglés (preferred)
Work Location: In person

📌 Especialista de Asuntos Regulatorios (México)
🏢 Aguilar Murguía Asesores En Servicios Integrales De Salud, S. A. De C. V.
📍 México