**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad establecidos.
**Responsabilidades y actividades**:
1. Ejecutar los estudios de validación de equipos, sistemas y procesos según las especificaciones técnicas y las regulaciones vigentes.
2. Garantizar que los equipos estén en condiciones adecuadas de funcionamiento, cumpliendo con las especificaciones de operación y mantenimiento.
3. Asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos normativos y regulatorios aplicables, y mantenerla vigente a través de informes detallados de las actividades de validación.
4. Identificar el incumplimiento de los criterios de aceptación del protocolo y/o desviaciones a los procesos siendo evaluados y atenderlas para su cierre.
5. Garantizar que la validación se realice de acuerdo con los procedimientos establecidos para cumplir con los estándares de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.
**Experiência**:
- Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos. - 1 Año
- Industria farmacéutica o alimenticia - 1 Año
**Conocimientos**:
- Manejo de paquetería office - Intermedio
- Buenas prácticas de manufactura nacionales (NOM-059), de USA (FDA) y Canadá (Health Canada)
**Educación**:
- Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o Bioquímica
**Perfil Complementario**:




Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.
**1.** **Principales responsabilidades del puesto**:
- Realizar la programación y manejo de equipos de validación aplicables a pruebas siendo realizadas.
- Ejecutar las pruebas de calificación/validaciones establecidas en el protocolo respectivo autorizado. Cuidar que las pruebas se ejecuten siguiendo los parámetros y condiciones establecidos en el protocolo de referencia.
- Documentar como parte del reporte de validación el manejo de la falla presentada.
2. **Nível educativo**:
- Químico farmacéutico biólogo, o carreras a fines, título y/o carta pasante.
3. **Experiência**:
- Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
4. **Conocimientos**:
- En procesos de manufactura.
En Grupo PiSA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:

📌 Analista de Validacion (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga