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Consultoría Jimenez
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Naucalpan de Juárez
04 ago
Consultoría Jimenez
Naucalpan de Juárez
Empresa 100% mexicana; está buscando tu talento, únete a nuestro gran equipo de trabajo como **Responsable Sanitario y Control de Calidad.**
**Requisitos**:
Titulación QFB con cédula profesional.
Inglés intermedio (deseable).
**Experiência Comprobable**:
- Conocimiento actualizado de la NOM-241, COFEPRIS, NOM relevantes, FEUM, BPF, ISO 13485, gestión de riesgo.
- Implementación y auditorías en NOM-241-SSA1-2025 y normatividad vigente, para garantizar dispositivos seguros, eficaces y eficientemente gestionados.
- Cumplimiento de NOM-241-SSA1-2025
- Dominio de auditorías COFEPRIS.
- Liberación de materia prima y producto terminado.
- Gestión de laboratorio de control de calidad.
- Experiência liderando equipos multidisciplinarios.
- Validación de procesos, métodos y limpieza.
- Calificación de Equipo de Unidades, Manejadoras de Aire (UMAS), Selladoras.
- Mapeo térmico.
- Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de Documentación (BPD).
- Auditorías internas y externas.
**Actividades Principales**:
- Implementar, mantener y optimizar el **SGC** acorde a ISO 9001, ISO 13485 y NOM-241, incluyendo BPF, BPD, BPAD, gestión de riesgos, validación, trazabilidad, auditorías y revisión anual de calidad
- Realizar capacitaciones al personal en legislación sanitaria aplicable, incluyendo NOM-241, BPAD/BPD/BPF, FEUM, etc.
- Atender inspecciones y auditorías internas y de COFEPRIS; liderar la respuesta a hallazgos, seguimiento de no conformidades, quejas, devoluciones, desvíos.
- Gestionar trámites regulatorios, como avisos de funcionamiento, ante autoridad sanitaria.
- Realizar mapeo y análisis de procesos, mejorando áreas desde inspección hasta disposición final
- Coordinar la calificación de proveedores, clientes y transporte, según procedimientos internos y regulatorios
- Mantener mecanismos de gestión de riesgos, desviaciones y continuidad operativa.
**Habilidades y Competencias**:
Habilidades y Competencias
1. Liderazgo y gestión de equipos.
2. Comunicación efectiva con autoridades regulatorias.
3. Toma de decisiones críticas.
4. Orientación a resultados y cumplimiento normativo.
5. Capacidad de análisis y solución de problemas.
6. Ética profesional y alto sentido de responsabilidad.
7. Coordinar la mejora continua.
8. Inteligencia Emocional.
9. Tolerancia al Estrés.
10. Trabajo en Equipo.
**Sueldo y Prestaciones Ofrecidas**:
- Sueldo Competitivo de acuerdo a experiência
- Prestaciones de Ley
- Prestaciones Superiores
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $1.00 - $2.00 al mes
Beneficios:
- Opción a contrato indefinido
- Teléfono de la empresa
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Responsable Sanitario y Control de Calidad (Naucalpan de Juárez)
🏢 Consultoría Jimenez
📍 Naucalpan de Juárez