## Especialista Jr Control EsterilizaciónApplyremote type: On-sitelocations: Actual Laredo, Tamaulipastime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: R **Job Description****Descripcion General:**Responsable del monitoreo, control y documentación en tiempo real de los procesos de esterilización a través del sistema SCADA. Este puesto garantiza que todos los ciclos de esterilización se ejecuten en pleno cumplimiento con los parámetros validados, los estándares de seguridad y los requisitos del sistema de calidad.**Responsabilidades:****Gestión Operativa: Propiedad Técnica y de Ingenieria del Proceso*** Operar y monitorear cámaras de esterilización, cuartos de preacondicionamiento, cuartos de aireación, sistemas de suministro de gas y sistemas de abatimiento a través de SCADA.* Iniciar, pausar, reanudar o abortar ciclos de acuerdo con los procedimientos validados e instrucciones de trabajo.* Verificar parámetros críticos en tiempo real: temperatura, presión/vacío, concentración de EO, humedad y tiempo de exposición.* Asegurar que solo se utilicen recetas aprobadas y parámetros de ciclo validados.* Análisis de tendencias y control estadístico de proceso sobre parámetros críticos.* Monitorear y responder a alarmas del sistema y desviaciones.* Realizar solución de problemas de primer nivel utilizando la lógica de alarmas y los SOPs.* Actuar como centro de comunicación entre: operadores de piso, mantenimiento, calidad, EHS y supervisores.* Documentar eventos anormales y desviaciones en bitácoras o sistemas electrónicos.* Proporcionar entregas de turno claras y reportes de estatus operacional.* Apoyar en la capacitación de nuevos operadores en SCADA y lógica de proceso.* Participar en escenarios y simulacros de respuesta a emergencias.* Asegurar el estricto cumplimiento de los procedimientos de seguridad para EO.* Apoyar investigaciones,



CAPAs y requerimientos de auditoría.* Asegurar la integridad de los datos y la trazabilidad del sistema.* Actua como back-up del Supervisor de Produccion y asume su responsabilidad en caso de ser requerido durante ausencias.**Calidad y Cumplimiento Regulatorio:*** Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y normativas aplicables a dispositivos médicos.* Asegurar cumplimiento con:* **1.** ISO 13485* **2.** FDA 21 CFR 820* **3.** ISO 11135 (Esterilización por EO)* **4.** Integridad de Datos y ALCOA+* Verificar que cualquier modificación en sistema tenga respaldo de Change Control aprobado y revisión documental vigente* Asegurar la correcta implementación de procedimientos, instrucciones de trabajo y controles de proceso.* Colaborar acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de auditorías internas, externas o desviaciones.* Colaborar estrechamente con Calidad y Asuntos Regulatorios durante auditorias internas y externas.* - Participar en investigaciones de desviaciones.**Mejora Continua y Excelencia Operacional:*** Ejecutar en transformacion de cambio a una cultura de excelencia operacional* Ejecutar y asegurar la implementacion y seguimiento de los sistemas operativos de Medline (5's, trabajo estandar, administracion diaria, etc) en el cuarto de control.* Participar activamente en eventos Kaizen y proyectos de mejora continua.* Contribuir con datos operativos para análisis Lean o Six Sigma liderados por Aseguramiento de Esterilizado (QA) o Liderazgo.* Identificar oportunidades de mejora en: Visualización SCADA (pantallas más claras, alarmas priorizadas),



Automatización de reportes automáticos y Alarmas predictivas por trending.* Proveer información para desarrollar dashboards ejecutivos de desempeño.**Seguridad y Gestión de Riesgos:*** Asegurar cumplimiento estricto de protocolos de seguridad para manejo de Óxido de Etileno.* Monitorear en tiempo real los sistemas de detección de EO y reportar inmediatamente cualquier lectura fuera de límites permisibles establecidos por EHS y normativa aplicable.* Verificar el estatus operativo de sistemas críticos de ventilación y abatimiento antes del inicio de ciclos.* Participar como SME operativo en análisis de riesgo de proceso (HAZOP, FMEA) cuando sea requerido.* Liderar evaluaciones de riesgo operativo relacionadas con: Fugas de gas, Fallas de abatimiento, Presiones, Fallas en sistemas de ventilación, por mencionar algunas.* Colaborar con EHS en:* **1.** Planes de respuesta a emergencias* **2.** Simulacros* **3.** Investigación de incidentes* **4.** Promover cultura de seguridad basada en comportamiento.* **5.** Garantizar que ninguna mejora operativa comprometa la seguridad del personal o cumplimiento ambiental.* **6.**Desarrollar indicadores proactivos de seguridad del proceso (ej. near-miss de alarmas críticas, tiempos de respuesta a desviaciones).* **7.** Este puesto es responsable de promover el principio: “Seguridad del proceso antes que productividad.”**Educacion:*** Ingenieria Industrial, Quimico, Biomedico, Mecanica, Gestion empresarial o afin.**Experiencia:*** 0- 1 años de experiencia en el puesto* Ingles conversacional**Habilidades/Skills:*** Liderazgo operativo* Pensamiento estratégico* Toma de decisiones basada en datos* Comunicación efectiva* Enfoque a resultados & Gestion de Cambio* Herramientas de analisis estadisticos ( Minitab o equivalente)* Conocimiento Basico Lean Six Sigma.* Conocimiento Basico Lean Manufacturing & Mejora Continua* Interpretación básica de P&ID;, conocimiento basico en sistemas PLC.
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📌 Especialista Jr Control Esterilización (Nuevo Laredo)
🏢 Medline International Two Australia Pty
📍 Nuevo Laredo