Título del Puesto: Head of Sterility Assurance & Microbiology ControlUbicación: Planta de Ocoyoacac, MéxicoModelo de trabajo: presencialAcerca del PuestoComo Sterility Assurance and Microbiology Control Head dentro de nuestro equipo de Calidad en M&S; Vacunas, tú liderarás el desarrollo e implementación de programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, garantizando el cumplimiento regulatorio y las mejores prácticas de la industria farmacéutica.
Serás responsable de gestionar un equipo especializado, impulsar la mejora continua y asegurar que nuestros procesos asépticos cumplan con los más altos estándares de calidad.
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En M&S;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.Acerca de SanofiSomos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente.
Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo.
Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.Responsabilidades PrincipalesDesarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico (ambiente, agua, vapor, procesos asépticos, validación de limpieza, etc.), alineados con la estrategia y objetivos de la organización.Garantizar el cumplimiento regulatorio de productos y procesos con requisitos locales (NOM-059) y globales, así como con los estándares de calidad de Sanofi.Gestionar riesgos microbiológicos, asegurando su identificación,



monitoreo y mitigación efectiva; supervisar actividades de producción críticas y mejores prácticas asépticas.Supervisar validación y calificación de métodos, equipos y ambientes junto con el equipo de Calificación y Validación, garantizando el control de esterilidad.Monitorear KPIs y métricas, analizar tendencias, liderar eventos críticos y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA) en respuesta a desviaciones.Liderar y desarrollar el equipo de aseguramiento de esterilidad y microbiología, incluyendo contratación, capacitación, coaching y evaluación del desempeño; garantizar presencia regular (25% del tiempo) en piso de planta.Preparar y liderar inspecciones regulatorias, interactuar con organismos externos y Calidad Global, y proporcionar experticia técnica a otras funciones para impulsar mejora continua e innovación.Acerca de TiExperiencia: Trayectoria sólida como gerente o líder en la industria farmacéutica o química, con enfoque en aseguramiento de esterilidad, microbiología y procesos asépticos.Experiencia en gestión de equipos, liderazgo de inspecciones regulatorias y manejo de sistemas de gestión de calidad.Habilidades blandas y técnicas:Microbiologia y Procesos AsépticosConocimiento enConocimiento Regulatorio (NOM-059, GMP integral)Monitoreo Ambiental y MicrobiologicoValidacion y CalificacionGestion de Riesgos de Calidad Liderazgo de EquiposEducación: Licenciatura en Quimico Farmacobiólogo (QFB), Ingeniería Farmacéutica (IF), Ingeniería Química (IQ), Quimico Farmacéutico Industrial (QFI) o carreras afines.Idiomas:



ingles avanzado (indispensable para colaboracion global y regulatoria).
Por Qué ElegirnosDa vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promocion o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.Da forma al futuro de la medicina y la distribucion de vacunas con tecnologia de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.Impulsa un rendimiento lider en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento.Persigue el Progreso.
Descubre lo Extraordinario.Unite a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos.
Invertimos en ti para llegar mas lejos, pensar mas rapido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.Ayudaras a empujar limites, desafiar convenciones, y construir soluciones mas inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos.
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Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario – juntos.En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religion, sexo, origen nacional, orientacion sexual, edad, ciudadania, estado civil, discapacidad o identidad de genero.
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📌 Head Of Sterility Assurance & Microbiology Control (Estado de México)
🏢 Sanofi
📍 Estado de México