? Site Navigator II | Clinical Operations
? Sobre el rol
Como
Site Navigator II
, actúo como el punto clave de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución eficiente de los estudios clínicos desde la fase de
feasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio
.
Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales.
? Responsabilidades principal
Liderar y coordinar actividades de
start-up y activación de sitios clínicos
Fungir como
contacto principal con sitios de investigación
, brindando soporte continuo
Gestionar y dar seguimiento a
documentación regulatoria
(EC/IRB, paquetes regulatorios, essential docs)
Asegurar cumplimiento con
ICH-GCP, SOPs y regulaciones locales
Coordinar actividades con
CRAs, Project Teams y stakeholders internos
Identificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasos
Apoyar negociaciones de
contratos y presupuestos de sitio
Impulsar la




optimización del desempeño de los sitios
y readiness de activación
? Experiencia y conocimientos
Experiencia en
clinical research / clinical operations
Conocimiento sólido en procesos de:
Site feasibility & selection
Site activation / start-up
Regulatory submissions
Manejo de lineamientos
ICH-GCP y regulación local
Experiencia colaborando con CROs, sponsors y sitios clínicos
? Habilidades clave
Comunicación efectiva con múltiples stakeholders
Organización y manejo simultáneo de múltiples estudios
Pensamiento analítico y resolución de problemas
Trabajo proactivo y orientado a resultados
Capacidad para anticipar riesgos y desbloquear procesos
? Impacto del rol
El Site Navigator II contribuye directamente a:
Acelerar los tiempos de activación de estudios
Mejorar la experiencia de los sitios de investigación
Garantizar cumplimiento regulatorio y calidad de datos
Optimizar la ejecución clínica desde el inicio del estudio

📌 Investigación Clínica (Xico)
🏢 Fortrea
📍 Xico