El Especialista en Control de Documentos es responsable de mantener y administrar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de conformidad con las normas ISO 9001 e ISO 13485, los requisitos reglamentarios aplicables y los procedimientos de la empresa.

Requisitos del puesto:

- Licenciatura en Ingeniería, Administración de Empresas o un campo afín.
- Al menos 2 años de experiencia en control de documentos o sistemas de calidad en un contexto de manufactura.
- Experiencia trabajando bajo la norma ISO 13485.
- Experiencia con sistemas de software eQMS y MasterControl.
- Nivel de Inglés avanzado
- Experiencia en la fabricación de dispositivos médicos o de componentes para dispositivos médicos.

Responsabilidades:

- Administrar los accesos de usuarios, flujos de trabajo, plantillas y el ciclo de vida de los documentos en MasterControl.
- Asegurar la integridad, trazabilidad, control de versiones y seguridad de los documentos controlados y de los registros electrónicos de calidad.
- Gestionar los cambios documentales, incluyendo la creación, revisión, aprobación,



emisión y declaración de obsolescencia de la documentación del sistema de calidad.
- Mantener las actividades de control documental para procedimientos, instrucciones de trabajo, formularios, especificaciones, planos, hojas de ruta (travelers), planes de inspección y otros registros de calidad.
- Garantizar que toda la documentación cumpla con los requisitos de las normas ISO 9001 / ISO 13485 y con los procedimientos internos de calidad.
- Monitorear las métricas de control documental.
- Apoyar las auditorías internas, de clientes y externas.
- Coordinar las asignaciones de capacitación del personal relacionadas con documentos.

Ubicación: Mexicali, Baja California

Sueldo: $21,000.00 - $24,000.00 al mes

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Cuántos años de experiencia tiene en control de documentos o sistemas de calidad?
- ¿Ha trabajado bajo la norma ISO 13485?
- ¿Cuál considera que es su nivel de ingles?¿Es conversacional?
- ¿Cuál es su expectativa salarial mensual antes de impuestos?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Document Control Specialist (México)
🏢 PRODENSA SERVICIOS DE CONSULTORIA - principal
📍 México