Aseguramiento de Calidad y Validación

Grupo Hopisa | Toluca, Estado de México | Jornada completa

Departamento: Aseguramiento de Calidad

Sueldo: $16,000 – $18,000 MXN mensuales

Prestaciones: Prestaciones de ley

Horario: Lunes a viernes de 9:00 a.m. a 6:00 p.m. (1 hora para comida)

Ubicación: Av. de las Partidas 20-A, Col. San Nicolás Tolentino, C.P. 50230, Toluca, Estado de México

Sobre la vacante

Grupo Hopisa busca un(a) profesional que se encargue del aseguramiento de calidad y de la validación térmica de nuestras unidades de transporte. La persona seleccionada garantizará que los procesos cumplan con la normativa ISO 9001, las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y las regulaciones nacionales e internacionales aplicables (NOM-059, NOM-241), asegurando la satisfacción del cliente, la trazabilidad, la mejora continua y el mantenimiento de los rangos de temperatura requeridos (+2 a +8 °C y +15 a +25 °C) en las unidades refrigeradas y climatizadas.

Responsabilidades

Aseguramiento de Calidad

- Supervisar la ejecución de la operación para cumplir en tiempo y forma con los requerimientos contractuales.
- Controlar la documentación necesaria para obtener y mantener la certificación ISO 9001:2015.
- Supervisar la implementación de los procedimientos e instrucciones operativas.
- Colaborar con la Dirección General en la puesta en marcha del plan estratégico de calidad: elaborar y actualizar la documentación del SGC, comunicar los cambios a las áreas involucradas y coordinar las auditorías internas de calidad.
- Coordinar las revisiones por la dirección.
- Monitorear indicadores de desempeño (puntualidad, incidencias, satisfacción del cliente).




- Gestionar proveedores y subcontratistas, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad.
- Planificar y coordinar auditorías internas y externas, garantizando el cumplimiento normativo.

Validación de unidades de transporte

- Redactar protocolos y reportes de calificación (DQ, IQ/OQ/PQ) de unidades de transporte.
- Ejecutar mapeos térmicos para validar la uniformidad de temperatura en las unidades en vacío y en condiciones simuladas de carga.
- Instalar y validar registradores de temperatura (data loggers, sensores de monitoreo en tiempo real, etc.).
- Analizar resultados de calificación y emitir informes técnicos detallados con evidencia gráfica, conclusiones y recomendaciones.
- Controlar y mantener actualizado el programa de reevaluación periódica de unidades calificadas y el programa de calibración.
- Realizar el monitoreo de unidades refrigeradas y la descarga de gráficos de temperatura de cada viaje realizado.
- Apoyar en la respuesta de reclamaciones relacionadas con los servicios de unidades de temperatura controlada.
- Colaborar con el área de mantenimiento para asegurar la operatividad de equipos de refrigeración y sistemas de control térmico.
- Capacitar al personal de operaciones y transporte en el manejo de unidades térmicas y criterios de alarma.

Requisitos





- Ingeniería Industrial, Mecatrónica, Biomédica, Química, Licenciatura en Administración o carrera afín.
- Inglés avanzado.
- Manejo de paquetería Office.
- Conocimiento de la normativa ISO 9000 y de legislación aplicable a Buenas Prácticas de Distribución (GDP).
- Experiencia con software de monitoreo de temperatura y calibración de instrumentos.
- Experiencia deseable de 2 años en puestos similares de aseguramiento de calidad y/o validación/calificación térmica en transporte o almacenamiento de productos sensibles a temperatura.
- Disponibilidad de horario.

Capacitación adicional deseable

- Auditor en ISO 9001:2015.
- Manejo de equipos de registro y monitoreo térmico (LogTag, Testo, Vaisala, etc.).
- Interpretación de normas ISO 13485, ISO 17025, USP <1079>, PDA TR 39 o equivalentes.
- Redacción de protocolos y reportes de validación.
- Herramientas de análisis de datos (Excel avanzado, software de monitoreo, etc.).

Habilidades y competencias

- Orientación a objetivos y resultados
- Habilidad de diálogo y resolución de problemas
- Excelente comunicación, asertiva y concreta
- Pensamiento analítico
- Liderazgo
- Proactividad y sentido de urgencia
- Capacidad de trabajo bajo presión, enfocado a resultados
- Trabajo en equipo
- Iniciativa
- Honestidad
- Empatía
- Organización

Herramientas de trabajo proporcionadasComputadora, teléfono celular

Sueldo: $16,000.00 - $18,000.00 al mes

Beneficios:

- Estacionamiento de la empresa
- Opción a contrato indefinido
- Teléfono de la empresa
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 RESPONSABLE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y VALIDACIÓN (México)
🏢 Grupo Hopisa
📍 México