La Posición:
Garantizar la calidad de los productos mediante la implementación y seguimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), regulaciones locales e internacionales, y estándares corporativos. Contribuir activamente al fortalecimiento de la cultura de calidad, seguridad, higiene y protección ambiental en la organización.
Tareas y Responsabilidades:
Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios y de calidad.
Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar el cumplimiento de BPF.
Evaluar productos fabricados según criterios farmacéuticos establecidos.
Revisar documentación técnica y expedientes de producto.
Coordinar investigaciones de quejas técnicas, desviaciones,



eventos y acciones correctivas/preventivas (CAPAs).
Administrar sistemas de calidad relacionados con discrepancias, OOX, cambios, quejas y retiros de producto.
Participar en simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea.
Colaborar con áreas internas como Producción, Validación, Supply Chain, PPT, entre otras.
Requisitos:
Excluyentes:
Título universitario en ciencias de la salud o en áreas afines (Licenciatura).
Experiência mínima de 2 a 3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en el sector farmacéutico.
Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, USP, ICH, FEUM).
Inglés nível B2.

📌 Profesional De Calidad De Producto Ciudad De México
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 México