03 ago
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Boehringer Ingelheim
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Ciudad de México
03 ago
Boehringer Ingelheim
Ciudad de México
La Posición:
Contribuir al aseguramiento de la calidad de productos, materiales e insumos mediante la ejecución de análisis y actividades técnicas, en cumplimiento con regulaciones GxP, buenas prácticas de laboratorio y procedimientos internos, promoviendo la mejora continua y el uso productivo de los recursos.
Tareas y Responsabilidades:
Realizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos conforme a programación del área.
Ejecutar muestreos, revisiones de documentación y bitácoras.
Participar en validaciones analíticas, implementación de métodos y monitoreos.
Cumplir con normativas BPL, BPF, BPD, salud, seguridad e higiene.
Reportar discrepancias e incidentes según procedimientos establecidos.
Participar en auditorías internas y externas.
Elaborar y actualizar procedimientos (PNO/PT).
Contribuir a la capacitación de personas recién ingresadas.
Participar en análisis de riesgo (AMEF/FMEA) y acciones correctivas/preventivas.
Requisitos:
Excluyentes:
Título universitario en áreas químico-biológicas (QFB, QFI, QBP,
IF, B, o afines).
Cédula cualificado vigente.
Poseer mínimo dos años de experiência en laboratorio de control de calidad.
Manejo de equipos y materiales de laboratorio.
Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y documentación.
Conocimiento en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, etc.).
Manejo de sistemas como Empower, TrackWise y SAP.
Poseer conocimiento del idioma inglés a nível técnico: 100% lectura y comprensión.
Deseable:
Conocimiento básico en herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
Competencias en orientación a resultados, trabajo en equipo, comunicación efectiva, gestión de recursos, negociación y mejora continua.
Participación activa en reuniones de alineación de estatus (Tier).
Experiência en atención de auditorías y controles de cambio.
📌 Analista De Control De Calidad Ciudad De México
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 Ciudad de México