Somos una empresa 100 % mexicana fundada con la visión de mejorar la calidad y seguridad en el tratamiento de componentes sanguíneos, nuestra misión es proporcionar resultados diagnósticos precisos y confiables, asegurando un alto estándar en el control de calidad de hemoderivados.
Estamos en búsqueda de:Auditor de Proveedores de Plasma Humano
El Auditor de Proveedores de Plasma Humano será el responsable de asegurar que los proveedores de plasma humano cumplan con los requisitos regulatorios, técnicos y de calidad establecidos por la autoridad sanitaria (COFEPRIS) y estándares internacionales (FDA, EMA, WHO), garantizando que el material biológico sea protegido, trazable, eficaz y obtenido bajo principios éticos.
Funciones:
Auditar centros de acopio, fraccionamiento y almacenamiento de plasma humano (nacional o internacional.
Verificar el cumplimiento de:
NOM-253-SSA1-2012
NOM-164-SSA1-2015
NOM-059-SSA1-2015
Regulaciones internacionales: FDA CFR 21, EMA WHO Guidelines
Evaluar:
Documentación de donador y consentimiento informado.
Condiciones de extracción, tamizaje y almacenamiento.
Trazabilidad desde donación hasta liberación.
Transporte y validación de cadena de frío.
Control microbiológico y manejo de materiales no conformes.




Elaborar informes técnicos de auditoria con hallazgos y recomendaciones.
Dar seguimiento a planes CAPA.
Participar en la calificación de nuevos proveedores.
Validar documentación soporte: SOPs, certificados, registros.
Verificar cumplimiento de principios bioéticos y protección al donante.
Requisitos:
Escolaridad: QFB, Bioquímica, Medicina, Biotecnología o afín
Deseable: Posgrado o diplomado en Calidad o Asuntos Regulatorios.
Experiência: 3años en auditoría, bancos de sangre, biofarmacéutica o biotecnológica.
Experiência en auditoría de proveedores de materiales biológicos.
Ofrecemos:
Sueldo: 11,500.00 (brutos)
Prestaciones de ley
Bono de puntualidad y comedor después del 4to mes
Horario: Lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pm
Si estás interesada (o) y cubres con el perfil, por favor postúlate por este medio.
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $11,500.00 al mes
Tipo de jornada:
Incluye fines de semana
Lunes a viernes
Turno de 8 horas
Experiência:
Auditorías de calidad: 3 años (Deseable)
Idioma:
Inglés (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Auditor De Proveedores De Plasma Humano Chalco De Díaz Covarrubias (México)
🏢 Endesk S.A de
📍 México