Responsabilidades y actividades:
Comunicación directa con proveedores/fabricantes extranjeros para la gestión de la información para el armado y sometimiento de dossiers para solicitud de trámites ante Cofepris.
Solicitudes de permisos de importación.
Elaboración de pdms, instructivos e ipps:
Revisión de artes.
Elaboración de PNOs propios del área de regulatorios y farmacovigilancia.
Brindar soporte al área de aseguramiento de calidad.
Apoyo en las actividades del área de farmacovigilancia (RPS, PMR, IFV, seguimiento de casos individuales).
Requisitos (MANDATORIOS):
Normativa vigente nacional de medicamentos (LGS, RIS, FEUM y sus suplementos, NOMs 059, 072, 177, 220, entre otras).
Guías ICH.
Armado de dossiers en formato CTD.
es un proceso principal en la industria farmacéutica para la presentación de registros sanitarios ante autoridades regulatorias (como COFEPRIS, FDA, EMA, etc.).
Trámites de registros sanitarios, MCR, prórrogas, permisos de importación, avisos de funcionamiento.
Manejo de VUCEM y DIGIPRIS.
Inglés intermedio a avanzado.
Ingeniería / Licenciatura Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química o afines.
(TITULADO CON CEDULA)

📌 Analista De Regulación Sanitaria Zapopan
🏢 Staffing RH
📍 Zapopan