Cualificado de Validaciones (Temporal) - AstraZeneca Lomas Verdes
Proveer servicios de tecnología e ingeniería de proyectos para apoyar las operaciones de negocios en la planta de LV.
Verifica el cumplimiento de la normatividad local y corporativa, asegurando la robustez, confiabilidad y reproducibilidad de los procesos del sitio.
Ejecuta las actividades derivadas del Plan maestro de Validación, así como las verificaciones para garantizar el mantenimiento al estado validado de procesos y calificado de equipos, sistemas críticos e instalaciones.
Responsabilidades:
Desarrollar e implementar el Plan Maestro de Calificación/Validacion de los proyectos asignados a través del portafolio de proyectos y/o el programa del Plan Maestro de Validación del sitio.
Elaborar y/ revisar documentación técnica y regulatoria incluida pero no limitada a controles de cambios, procedimientos, planes maestros de calificación/validación, protocolos de calificación / validación, protocolos de transferencia de tecnología, teportes técnicos
Elaborar, ejecutar y/o revisar la calificación de equipos, validación de procesos,



validaciones de limpieza y "start-up" de procesos, equipos, sistemas y transferencias de tecnología de procesos existentes.
Cubrir proyectos del sitio de AstraZeneca Lomas Verdes en validación de limpieza y calificación de sistemas críticos (HVAC, aire comprimido y agua potable)
Desarrollar y mantener sistemas para establecer estándares (prácticas) relativos a sistemas críticos.
Proveer experiência técnica, capacitación y entrenamiento (cuando aplique) y solución de problemas.
Estar actualizado con respecto a la especialización o práctica.
Requerimientos
Licenciatura en QFB, QFI o afín
Experiência en Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación
Conocimiento en sistemas documentales electrónico
Conocimiento en revisiones periódicas
Calificación de sistemas críticos
Validación de limpieza
Inglés intermedio
Deseable
Manejo de sistemas SAP & VEEVA
Inglés avanzando
Proactividad a proyectos de mejora

📌 Profesional De Validaciones Temporal Tierra Blanca (México)
🏢 Astrazeneca
📍 México