**Título del Puesto**: Técnico de Validación y Calificación
- Ubicación: Cuautitlán, México_
- Modelo de trabajo: Presencial_
- Tipo de contrato :Fijo_
**Acerca del Puesto**
- El departamento de soporte de control de calidad es responsable de asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos y microbiológicos a través del mantenimiento, calificación, mantenimiento del estado validado/calificado de equipos, métodos analíticos, técnicas de muestreo, programa de estabilidades, manejo de Budget, laboratorios subcontratados, proveedores de material de laboratorio, etc._
- Esta posición reporta directamente al gerente de soporte de control de calidad y de manera indirecta al director de control de calidad, gerente de laboratorio fisicoquímico, gerente de laboratorio de microbiología e inmunología._.
¿Listo para comenzar?
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**Acerca de Sanofi**
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente.
Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo.
Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
Responsabilidades Principales
- **Ejecutar y documentar** protocolos de mantenimiento y cualificación de equipos, incluyendo la escritura/revisión de protocolos, informes, evaluaciones de riesgos y matrices de trazabilidad




- **Realizar mantenimiento preventivo y correctivo** de equipos y sistemas de laboratorio para garantizar rendimiento óptimo y minimizar tiempo de inactividad
- **Gestionar documentación de calidad** incluyendo desviaciones, no conformidades, acciones correctivas y controles de cambio con experiência en validación
- **Asegurar cumplimiento regulatorio** con requisitos normativos (FDA, EMA) y estándares de calidad de la empresa en todas las actividades
- **Colaborar con equipos interdisciplinarios** (proveedores externos, ingenieros, otros departamentos) para garantizar ejecución fluida de actividades de validación
- **Reportar eventos de calidad y HSE** al gerente de manera oportuna para investigación y evaluación de impacto adecuadas
- **Mantener registros precisos** de todas las actividades e **identificar oportunidades de mejora continua** en procesos de mantenimiento y cualificación
**Acerca de Ti**
**Experiência**:
- Experiência en laboratorios de la industria farmacéutica o sectores regulados.
- Conocimiento en calificación de equipos de laboratorio, metodologías analíticas y sistemas de calidad.
- Experiência trabajando bajo estándares de seguridad y cumplimiento de BPL, BPA y BPF.
**Habilidades blandas y técnicas**:
- Atención al detalle y enfoque en calidad y cumplimiento.
- Capacidad para gestionar documentación técnica y regulatoria.
- Habilidad para trabajar de manera colaborativa en equipos multidisciplinarios.
- Mentalidad de mejora continua y resolución de problemas.




- Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
- Dominio de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
- Conocimiento de la NOM-059-SSA1 vigente (Buenas Prácticas de Fabricación).
- Conocimiento de la NOM-073-SSA1 vigente (Estabilidad de Fármacos y Medicamentos).
- Conocimiento de la NOM-087-SEMARNAT-SSA1 vigente (Protección ambiental y salud ambiental).
- Deseable conocimiento de farmacopeas globales, incluyendo Farmacopea Europea y USP.
- Deseable experiência en análisis microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos.
**Educación**:
- Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Biólogo Parasitólogo (QBP), Ingeniería Bioquímica o carreras afines relacionadas con la industria farmacéutica.
**Idiomas**:
- Inglés intermedio.
**Por Qué Elegirnos**
- Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
- Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nível local o internacional.
- Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
- Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.
- Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.
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📌 Técnico De Validación Y Calificación (Cuautitlán Izcalli)
🏢 Sanofi
📍 Cuautitlán Izcalli