**Cargo**:_Data Integrity Expert_**
- _ Ocoyoacac_
- _ 100% presencial_
- _ Tipo de contrato: Temporal _
Acerca de la posición
**Nuestro equipo**:
En esta posición, serás responsable de aplicar, administrar y mejorar el Sistema de Integridad de datos en el sitio, de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual de calidad, procedimientos y demás documentos implementados en el sitio.
**Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)**
- DIMM: Asegurar establecer la estrategia en base al Data Integrity Maturity Model para aumentar el cumplimiento y disminuir el riesgo en Integridad de Datos.
- Soporte a administración y validación de sistemas computarizados: Trabajar conjuntamente con el área de validación para asegurar una correcta administración de sistemas computarizados.
- Involucramiento y cumplimiento de las actividades descritas en los procedimientos que apliquen a la función, con el fin de cumplir los requerimientos locales, corporativos, globales y regulatorios.
Así como la participación en los eventos de calidad del área, planes de acción correctivos/preventivos y auditorías internas/externas cuando sea
Requerido.
- Buenas Prácticas de Documentación: Establecer y mejorar los lineamientos generales para el cumplimiento de la Integridad de datos en la documentación elaborada en el sitio
- Sistema controles de cambios: Participar en la definición de controles de cambio para evaluar el impacto en la Integridad de Datos.
- Sistema de desviaciones y CAPA: Participación activa en la participación en desviaciones y planes CAPAs relacionados a Integridad de datos.
- Participación activa en el proceso de capacitación/calificación de personal: Dar soporte a las diferentes áreas para el proceso de capacitación y/o calificación de todo el personal del sitio,



en temas relacionados a Integridad de Datos.
- Participar en el sistema de documentos globales: Participar en la implementación y actualización de documentos locales para asegurar la alineación con los documentos globales aplicables al sitio y relacionados a Integridad de datos.
- Indicadores de calidad (reporte local/global): Reportar los indicadores fundamental de desempeño (KPI ́s) aplicables al Integridad de Datos y responsabilidades propias del puesto.
- Elaborar, revisar, actualizar y ejecutar la documentación del área de sistemas de calidad, tales como procedimientos normalizados de operación (PNO), estrategias, protocolos, planes y reportes, según aplique con base en documentos corporativos y requisitos normativos con el fin de asegurar el cumplimiento en las actividades ejecutadas que se relaciones al proceso de Integridad de Datos.
- Participar en la cultura organizacional del sitio, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión; asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación.
- Respetar y seguir las reglas de Higiene, Seguridad, Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para entregar el producto de acuerdo con los estándares de calidad; así como la seguridad en las personas.
Acerca de tí




- ** Experiência**: Experiência robusta dentro del área de Sistemas de Calidad y Cumplimiento (auditorías internas, resolución de eventos de calidad, proyectos)
- ** Habilidades sociales**: Liderazgo, toma de decisiones, negociación y análisis de problemas
- ** Habilidades técnicas**: Conocimiento técnico en regulación sanitaria local y global referente a sistemas computarizados e integridad de datos.
- Conocimiento técnico en guías ISPE, PDA, PICs
Experiência en validación de sistemas computarizados, procesos y calificación de equipos y sistemas criticos.
- Conocimiento en administración y requisitos de ERPs.
- Conocimiento técnico en regulación y guías complementarias, en temas de Controles de cambio, Gestión de riesgos de calidad, Sistema de gestión de proveedores, entre otros.
- Conocimiento en procesos de fabricación.
- Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
- Manejo de sistemas electrónicos de gestión documental.
- Conocimiento avanzado en implementación de principios de integridad de datos.
- Conocimiento en administración, mejora e implementación de requisitos en sistemas computarizados para garantizar el cumplimiento a normas locales, internacionales y requisitos internos aplicables.
- ** Educación**: Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines
- ** Idiomas**: Inglés avanzado indispensable
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
Mejor está ahí fuera.
Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia.
Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros.
Así que seamo

📌 Data Integrity Expert (Estado de México)
🏢 Sanofi
📍 Estado de México