**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Coordinar los recursos a su cargo para asegurar el cumplimiento del programa de entrega de expedientes técnicos correspondientes a los proyectos de Desarrollo para tramite de registro en México y en el extranjero para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, de acuerdo con los lineamientos de calidad por diseño (QbD) y los requerimientos regulatorios Nacionales e internacionales.
**Responsabilidades y actividades**:
- Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales.
- Comprobar que la factibilidad de los productos de intereses para el sometimiento de un actual producto, reformulaciones, y/o evaluaciones de fabricantes alternos para registro nacional e internacional.
- Asegurar el cumplimiento y la entrega en tiempo y forma de expedientes técnicos para tramite de registro en México y extranjero.




- Asesorar el departamento de Desarrollo para brindar soporte Técnico, normativo y regulatorio durante el proceso del desarrollo del producto para la exitosa obtención de registros sanitarios derivado del armado del expediente técnico para tramite de registro.
- Realizar las actividades relacionadas, con la gestión del personal.
**Experiência**:
- Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier).
- Gestión de personal.
- Desarrollo de Productos.
**Conocimientos**:
- Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)
- Guías internacionales (ICH, FDA, EMA).
- Normas Oficiales Mexicanas (059, 072, 073, 177).
- Principios de calidad por diseño.
- Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.
**Educación**:
- Licenciatura en Química o Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas
**Perfil Complementario**:
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:

📌 Jefe de Documentacion Tecnica (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga