Título del Puesto: Head of Sterility Assurance & Microbiology Control

- Ubicación: Planta de Ocoyoacac, México
- Modelo de trabajo: presencial

Acerca del Puesto

Como Sterility Assurance and Microbiology Control Head dentro de nuestro equipo de Calidad en M&S; Vacunas, tú liderarás el desarrollo e implementación de programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, garantizando el cumplimiento regulatorio y las mejores prácticas de la industria farmacéutica. Serás responsable de gestionar un equipo especializado, impulsar la mejora continua y asegurar que nuestros procesos asépticos cumplan con los más altos estándares de calidad. ¿Listo para comenzar?. ¿Listo para comenzar?

Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.

Acerca de Sanofi

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades Principales

- Desarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico (ambiente, agua, vapor, procesos asépticos, validación de limpieza, etc.), alineados con la estrategia y objetivos de la organización.

- Garantizar el cumplimiento regulatorio de productos y procesos con requisitos locales (NOM-059) y globales, así como con los estándares de calidad de Sanofi.

- Gestionar riesgos microbiológicos, asegurando su identificación,



monitoreo y mitigación efectiva; supervisar actividades de producción críticas y mejores prácticas asépticas.

- Supervisar validación y calificación de métodos, equipos y ambientes junto con el equipo de Calificación y Validación, garantizando el control de esterilidad.

- Monitorear KPIs y métricas, analizar tendencias, liderar eventos críticos y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA) en respuesta a desviaciones.

- Liderar y desarrollar el equipo de aseguramiento de esterilidad y microbiología, incluyendo contratación, capacitación, coaching y evaluación del desempeño; garantizar presencia regular (25% del tiempo) en piso de planta.

- Preparar y liderar inspecciones regulatorias, interactuar con organismos externos y Calidad Global, y proporcionar experticia técnica a otras funciones para impulsar mejora continua e innovación.

Acerca de Ti

- Experiencia: Trayectoria sólida como gerente o líder en la industria farmacéutica o química, con enfoque en aseguramiento de esterilidad, microbiología y procesos asépticos.
Experiencia en gestión de equipos, liderazgo de inspecciones regulatorias y manejo de sistemas de gestión de calidad.

- Habilidades blandas y técnicas:
Microbiologia y Procesos AsépticosConocimiento en
Conocimiento Regulatorio (NOM-059, GMP global)
Monitoreo Ambiental y Microbiologico
Validacion y Calificacion
Gestion de Riesgos de Calidad Liderazgo de Equipos

- Educación: Licenciatura en Quimico Farmacobiólogo (QFB), Ingeniería Farmacéutica (IF), Ingeniería Química (IQ), Quimico Farmacéutico Industrial (QFI) o carreras afines.

- Idiomas:



ingles avanzado (indispensable para colaboracion global y regulatoria).

Por Qué Elegirnos

- Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.

- Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promocion o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.

- Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.

- Da forma al futuro de la medicina y la distribucion de vacunas con tecnologia de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro integral resiliente.

- Impulsa un rendimiento lider en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.

- Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento.

Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.

Unite a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar mas lejos, pensar mas rapido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.

Ayudaras a empujar limites, desafiar convenciones, y construir soluciones mas inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario – juntos.

En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religion, sexo, origen nacional, orientacion sexual, edad, ciudadania, estado civil, discapacidad o identidad de genero. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusion en sanofi.com!

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📌 Head of Sterility Assurance & Microbiology Control (Toluca de Lerdo)
🏢 Sanofi
📍 Toluca de Lerdo