Empresa líder mexicana orientada al sector de la salud, específicamente en el área de investigación clínica., solicita "Coordinador/a de estudios clínicos".
En esta posición, serás responsable de coordinar, ejecutar y supervisar todas las actividades operativas y administrativas de los ensayos clínicos en el sitio, desde la selección del centro hasta el cierre del estudio, cumpliendo estrictamente con el protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP) y la regulación sanitaria local vigente, implementar y dar seguimiento a los programas y actividades de desarrollo organizacional, liderazgo, cultura y bienestar, garantizando su ejecución oportuna y efectiva.
Funciones:
- - Gestión del Protocolo: Leer, comprender y ejecutar minuciosamente las actividades descritas en el protocolo de investigación.
- - Manejo de Datos: Realizar la captura de datos en los cuadernos de cargos electrónicos (EDC) y resolver discrepancias (queries) en los tiempos establecidos.
- - Gestión regulatoria: Mantenimiento de carpeta regulatoria, sometimientos a Comités
- - Manejo de Insumos:



Gestionar el inventario de medicamento de investigación y suministros médicos, asegurando su correcta conservación (cadena de frío, acceso restringido).
- - Atención de Visitas: Atender las visitas de monitoreo del Monitor de Estudio (CRA), auditorías e inspecciones de autoridades regulatorias.

Requisitos:
- - Licenciatura en el área de la salud (QFB). Cedula Cualificado
- - Deseable: Especialidad o Diplomado en Investigación Clínica

Experiencia:
- - Mínimo 1 a 2 años de experiencia previa en la coordinación de protocolos de investigación clínica o en atención hospitalaria/clínica bajo protocolos estandarizados.
- Conocimientos Técnicos:
- - Certificación vigente en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
- - Certificación en el manejo de mercancías peligrosas (IATA) para envío de muestras.
- - Capacitación en el manejo de bitácoras, archivo maestro y sistemas de captura de datos electrónicos (EDC).

Ofrecemos:

📌 Coordinador/a de estudios clínicos (Benito Juárez)
🏢 Grupo Nach
📍 Benito Juárez