03 ago
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Centro
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Empresa farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos esta contratando:
Gerente de fabricación de no estériles y dispositivos médicos
Objetivo del puesto:
Liderar integralmente la operación de manufactura de productos farmacéuticos no estériles y dispositivos médicos, asegurando excelencia en ejecución, cumplimiento regulatorio, continuidad operativa y generación sostenida de valor para el negocio con base en las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y la normativa sanitaria vigente (NOM-059 SSA1-2015, NOM-241-SSA1-2025 y NOM-137-SSA1-2025) garantizando la calidad y esterilidad del medicamento.
1.- Define y asegura la estrategia de la producción alineada con los objetivos operativos garantizando la capacidad y confiabilidad de la operación de manufactura.
2.- Gestiona el sistema de seguimiento y control de la operación mediante indicadores, riesgos y desviaciones, para la definición, ejecución y cierres de planes CAPA.
3.- Dirige la manufactura de los lotes de transferencia siguiendo estrictamente las instrucciones de fabricación preliminares de transferencia en lotes de ingeniería de la orden de producción bajo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
4.- Coordina con el personal de mantenimiento el cumplimiento de los planes de mantenimiento preventivos y calibraciones.
5.- Apoya en la implementación de mantenimiento autónomo como limpieza de maquinaria, inspección del estado físico de componentes y correcta funcionalidad en los parámetros de operación para maximizar su desempeño.
6.- Asegura el registro riguroso de los atributos críticos de calidad (CQA) en proceso acordados en el plan de muestreo.
7.-Asegura que el personal ha recibido la capacitación de inducción y la capacitación periódica necesaria para la ejecución de sus funciones.
- Mínimo licenciatura o ingeniería en áreas afines a ciencias químicas, químico fármaco biológico, biomédicas, industriales o de manufactura; deseable posgrado en operaciones, manufactura, calidad o administración.
- Mínimo 5 años en experiencia evolutiva procesos no estériles, dispositivos médicos y transferencia de tecnología.
- Conocimiento de NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos.
- NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
- NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
- ISO 13485:2016, Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.
- Conocimiento en auditorías nacionales.
Horario:
Lunes a viernes de 8:00 a 18:00 horas.
Percepciones (Cantidades antes de impuestos):
Bono Asistencia (2 días de sueldo diario) = $3,853.99
Bono Puntualidad 2 días de sueldo diario) = $3,853.99
Vales de Despensa (5% del sueldo mensual) = $2,930.64
Fondo de Ahorro (4.11% del sueldo mensual) = $2,408.74
Apoyo telefónico: $500.00
Salario integrado:
$75,160.07 antes de impuestos
Prestaciones:
- Servicio del comedor subsidiado con descuento.
- Vales de despensa 5% del sueldo mensual.
- Premio de puntualidad y asistencia.
- Fondo de ahorro 4.11% del sueldo mensual.
- Vacaciones según la LFT, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.
- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.
- Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).
- Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)
- ½ día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).
- Apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).
- Caja de ahorro.
- Apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en Zeyco.
- Descuento de empleados (precios preferenciales en productos Zeyco).
- Descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (listado de gimnasios y albercas participantes).
- Convenios con SPA.
- Clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.
#J-18808-Ljbffr
📌 Gerente de fabricación de no estériles y dispositivos médicos (Centro)
🏢 Grupo Zeyco
📍 Centro