**La Posición**:Brindar soporte a las unidades de laboratorio de Calidad para garantizar la correcta operación de los sistemas de calidad, incluyendo soporte digital, ciclo de vida de productos, equipos y planificación.Todo en cumplimiento con normativas de Seguridad, Higiene, Protección Ambiental y Buenas Prácticas de Fabricación, tanto locales como internacionales.Liderar proyectos de digitalización y mejora continua.
**Tareas y Responsabilidades**:- Configuración y mantenimiento de Master Data en el módulo QM de GBS.
- Ejecución de proyectos con metodologías como Lean, Six Sigma, Mejora Continua.
- Soporte en digitalización de nuevos equipos y software.
- Coordinación de evaluaciones de proceso, validaciones y estudios de estabilidad.
- Cumplimiento del plan maestro de validaciones de métodos analíticos.
- Gestión de documentación analítica para sometimientos regulatorios.
- Investigación de resultados fuera de especificación/tendencia/expectativa.
- Análisis de tendencias de productos y sistemas críticos.




- Participación en auditorías internas y externas.
- Implementación de acciones para cumplimiento de integridad de datos.
- Capacitación de personal actual ("on the job training").
- Ejecución de calibraciones, mantenimientos y calificaciones de equipos.
- Seguimiento del ciclo de vida de equipos y plan de CAPEX a 5 años.
**Requisitos**:**Excluyentes**:- Poseer título (licenciatura) y cédula.
- Dos a tres años de experiência en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica.
- Conocimiento en BPF y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, etc.).
- Manejo de sistemas ERP (SAP).
- Experiência en proyectos de mejora continua (5S, Gemba), (deseable).
- Conocimiento en sistemas computarizados de laboratorio (deseable).
- Habilidades en documentación y redacción técnica (deseable).
- Poseer nível de inglés nível B2.

📌 Profesional De Operaciones Y Servicios De Calidad (Xico)
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Xico