METODO ESCALA NEGOCIOS SA DE CV busca Jefe de Asuntos Regulatorios y Calidad en Los Murales - León, Guanajuato

IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR SALUD Y DISPOSITIVOS MÉDICOS BUSCA:

GERENTE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS

Objetivo del puesto:

Garantizar el cumplimiento regulatorio y la operación efectiva del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el apego a la normatividad sanitaria vigente, la atención de auditorías y la mejora continua de los procesos relacionados con productos para la salud.

Requisitos:

- Licenciatura como Químico Farmacéutico Biólogo (título y cédula indispensable).
- Experiencia mínima de 6 años en Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios o posiciones afines dentro del sector farmacéutico, dispositivos médicos o productos para la salud.
- Experiencia atendiendo auditorías e inspecciones de COFEPRIS.
- Conocimiento sólido de NOM-241, NOM-059, FEUM y Buenas Prácticas aplicables.
- Experiencia en gestión de CAPA, desviaciones, control de cambios y sistemas documentales.
- Manejo de ERP y herramientas de gestión documental.




- Experiencia liderando equipos de trabajo.

Principales responsabilidades:

- Gestionar trámites regulatorios y seguimiento ante autoridades sanitarias.
- Administrar el Sistema de Gestión de Calidad.
- Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.
- Supervisar investigaciones de calidad, desviaciones y acciones correctivas.
- Asegurar el cumplimiento normativo de productos y procesos.
- Participar en proyectos de digitalización y automatización de procesos de calidad.
- Presentar indicadores y reportes ejecutivos a Dirección.

Competencias:

- Liderazgo.
- Pensamiento analítico.
- Organización.
- Comunicación efectiva.
- Orientación a resultados y mejora continua.

Ofrecemos:

- Contratación directa.
- Prestaciones de ley.
- Estabilidad laboral.
- Crecimiento profesional.

Esta vacante viene de la bolsa de empleo Talenteca.com:
https://www.talenteca.com/anuncio?j_id=6a42d2c038000068005d3fe8&source;=indeed

📌 Jefe de Asuntos Regulatorios y Calidad (México)
🏢 METODO ESCALA NEGOCIOS SA DE
📍 México