¿Quiénes somos?

En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, nos encontramos fortaleciendo nuestra operación en Toluca, donde fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.

Buscamos un profesional con visión estratégica, liderazgo técnico y un sólido conocimiento de la regulación sanitaria para desempeñar una de las posiciones más importantes dentro de nuestra planta.

El reto

Buscamos un Responsable Sanitario que garantice el cumplimiento de la legislación sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) en nuestra planta de inyectables, asegurando que cada proceso se desarrolle conforme a los más altos estándares de calidad y en apego a la normatividad vigente.

Esta posición será fundamental para fortalecer nuestro Sistema de Gestión de Calidad, impulsar una cultura de cumplimiento y representar técnicamente a la organización ante las autoridades sanitarias.

Responsabilidades principales

- Fungir como Responsable Sanitario de la planta conforme a la legislación sanitaria vigente.
- Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) durante los procesos de fabricación de medicamentos inyectables.
- Representar técnicamente a la organización ante COFEPRIS y demás autoridades regulatorias.
- Supervisar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad en todas las operaciones de la planta.
- Aprobar procedimientos, especificaciones, protocolos y documentación crítica relacionada con la operación.
- Asegurar la correcta gestión de desviaciones, CAPA, controles de cambio,



análisis de riesgo e investigaciones de calidad.
- Participar y liderar la atención de auditorías regulatorias, inspecciones sanitarias y auditorías de clientes.
- Brindar asesoría técnica y regulatoria a las diferentes áreas de la organización.
- Promover una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua.

Perfil que buscamos

- Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Ingeniería Farmacéutica o carrera afín, cumpliendo con el perfil requerido por la legislación sanitaria.
- Experiencia indispensable como Responsable Sanitario dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia en operaciones de productos estériles o inyectables (altamente deseable).
- Conocimiento sólido de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-059-SSA1, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y demás normatividad aplicable.
- Experiencia en atención de auditorías de COFEPRIS y otras autoridades regulatorias.
- Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad, análisis de riesgo, CAPA, desviaciones y controles de cambio.
- Experiencia liderando equipos multidisciplinarios y tomando decisiones estratégicas.
- Inglés técnico (deseable).

Lo que ofrecemos

- Prestaciones superiores a las de ley.
- Fondo de ahorro.
- Vales de despensa.
- Comedor subsidiado.
- Estacionamiento.
- Descuento en farmacia.
- Asesorías médicas y psicológicas.
- Desarrollo profesional.
- Participación en proyectos estratégicos de una planta especializada en inyectables.
- Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.

📌 Responsable Sanitario (México)
🏢 Neolpharma
📍 México