¿Quiénes somos?

En Neolpharma, grupo farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad. Nuestro compromiso con la innovación, el cumplimiento regulatorio y la mejora continua nos posiciona como una de las empresas líderes de la industria farmacéutica en México.

Ciudad de México – Planta Vallejo

Actualmente buscamos un líder que fortalezca el área de Estabilidades, garantizando la integridad científica y regulatoria de los estudios que respaldan la vida práctico de nuestros productos.

El reto

Buscamos un Jefe de Estabilidades que lidere la planeación, ejecución y seguimiento de los estudios de estabilidad de nuestros medicamentos, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente, los lineamientos ICH y las Buenas Prácticas de Manufactura, contribuyendo a la calidad, seguridad y disponibilidad de nuestros productos. (Sidof)

Responsabilidades principales

- Liderar el área de Estabilidades y coordinar al equipo de trabajo.
- Diseñar, ejecutar y dar seguimiento al programa anual de estudios de estabilidad.
- Supervisar estudios de estabilidad acelerada, intermedia y de largo plazo.
- Garantizar el cumplimiento de la NOM-073-SSA1, lineamientos ICH y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP). (Sidof)
- Supervisar el control, almacenamiento y trazabilidad de muestras en cámaras de estabilidad.
- Analizar tendencias de resultados y emitir conclusiones técnicas para la toma de decisiones.




- Coordinar investigaciones relacionadas con OOS, OOT, desviaciones y CAPA.
- Revisar y aprobar protocolos, informes técnicos y documentación del área.
- Participar en auditorías internas, externas y regulatorias.
- Colaborar con las áreas de Control de Calidad, Desarrollo Analítico, Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para garantizar el cumplimiento de los programas de estabilidad.

Perfil que buscamos

- Licenciatura en QFB, QFI, Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Industrial o carrera afín.
- Experiencia indispensable como Jefe, Supervisor o Coordinador de Estabilidades dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia en estudios de estabilidad de medicamentos y análisis de tendencias.
- Conocimiento sólido de NOM-073-SSA1, ICH Q1A, NOM-059-SSA1 y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP). (Sidof)
- Experiencia en manejo de OOS, OOT, CAPA, controles de cambio y auditorías regulatorias.
- Conocimiento de equipos analíticos como HPLC, UPLC, UV-Vis, FTIR y Karl Fischer (deseable). (LinkedIn)
- Experiencia liderando equipos de laboratorio.
- Inglés técnico (deseable).

Lo que ofrecemos

- Prestaciones superiores a las de ley.
- Fondo de ahorro.
- Vales de despensa.
- Comedor subsidiado.
- Estacionamiento.
- Descuento en farmacia.
- Asesorías médicas y psicológicas.
- Desarrollo profesional.
- Participación en proyectos estratégicos de calidad y cumplimiento regulatorio.
- Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.

📌 Jefe de Estabilidades (México)
🏢 Neolpharma
📍 México