Exclusivamente Experiencia FARMACEUTICO

Misión del puesto

Contribuir con su experiencia en toda la metodología analítica requerida para la obtención de nuevos productos en Progela S.A. de C.V.

Objetivos del puesto

Realizar el desarrollo y validación de métodos analíticos por diferentes técnicas para cuantificación de los analitos de interés en materias primas y en los medicamentos y suplementos alimenticios nuevos en Progela, S.A. de C.V.

Funciones y responsabilidades

- Elaborar la documentación requerida por el SGC para el laboratorio de Desarrollo, ejemplos: PNOs, formatos, bitácoras, altas de equipo, ERU, etc.)

- Respetar y hacer cumplir las Buenas prácticas de Documentación y las Buenas Prácticas de Laboratorio.

- Elaborar especificaciones, métodos analíticos y certificados de análisis de los nuevos productos.

- Desarrollar y validar métodos analíticos para cuantificación de fármacos en materia prima (cuando aplique) y en granel por diferentes técnicas analíticas como Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución y Cromatografía de Gases.

- Desarrollar y validar métodos analíticos de Disolución.

- Desarrollar métodos para Perfiles de Disolución en cumplimiento con lo establecido en la NOM-177-SSA1-2013.

- Realizar los análisis necesarios para cumplir con los requisitos establecidos en trámites regulatorios como Modificación a las condiciones de registro.

- Realizar verificaciones de métodos farmacopéicos.

- Analizar principios activos, aditivos, producto a granel,



material de envase y empaque y producto terminado conforme a las monografías FEUM, USP o con base en otra referencia o guía internacional.

- Elaborar el programa de Estabilidad para los lotes piloto de Desarrollo.

- Elaborar y ejecutar los protocolos de Estabilidad para los lotes piloto de nuevos productos.

- Analizar las muestras de los lotes sometidos a Estudios de Estabilidad Acelerada para incluir los resultados en el dossier para solicitud de registro sanitario.

- Analizar las muestras de los lotes sometidos a Estudios de Estabilidad a Largo Plazo para confirmar el plazo de caducidad.

- Elaborar y ejecutar los protocolos de Transferencia analítica (Desarrollo-Control de Calidad) y elaborar el reporte final.

- Coordinar las actividades con el Químico de Desarrollo.

- Retroalimentar al Químico de Desarrollo y al Jefe de Desarrollo sobre los resultados obtenidos en los análisis de materia prima, compatibilidad, granel, estabilidad, etc. para la oportuna toma decisiones.

- Planear la adquisición de consumibles, reactivos, estándares y demás materiales e insumos requeridos para los análisis en el Laboratorio de Desarrollo y coordinar oportunamente la solicitud con el área de Compras.

- Dar seguimiento a las Órdenes de compra del laboratorio de Desarrollo.

- Solicitar con tiempo y en cantidad suficiente las muestras de materias primas (fármacos y aditivos), placebos y granel al Químico de Desarrollo.

Sueldo: $19,500.00 - $20,000.00 al mes

Ventajas:

- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Químico Analista de Desarrollo (México)
🏢 WIRKUNG SA DE
📍 México