03 ago
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Neolpharma
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México
¿Quiénes somos?
En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. Buscamos profesionales comprometidos con la excelencia analítica y la mejora continua para fortalecer nuestro equipo de Control de Calidad.
El reto
Buscamos un Analista de Control de Calidad responsable de ejecutar análisis fisicoquímicos, validar y transferir métodos analíticos, así como contribuir a la confiabilidad de los resultados que respaldan la liberación de materias primas y productos terminados, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPM) y los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales.
Responsabilidades principales
- Ejecutar análisis fisicoquímicos de materias primas, producto en proceso y producto terminado.
- Participar en la validación y transferencia de métodos analíticos.
- Ejecutar estudios de estabilidad de productos farmacéuticos.
- Elaborar y revisar la documentación analítica conforme a Buenas Prácticas de Documentación.
- Dar seguimiento a investigaciones relacionadas con OOS, OOT y CAPAs.
- Participar en la liberación analítica de materias primas y productos terminados.
- Colaborar en auditorías internas, de clientes y autoridades regulatorias.
- Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y lineamientos de calidad.
Perfil que buscamos
- Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Bioquímica, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
- Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia en química analítica, validación y transferencia de métodos analíticos.
- Conocimiento en estudios de estabilidad y liberación de productos.
- Deseable experiencia en productos estériles e inyectables.
- Experiencia en manejo de OOS, OOT y CAPAs.
- Conocimiento de normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias.
- Inglés básico para lectura de documentación técnica.
Lo que ofrecemos
- Prestaciones superiores a las de ley.
- Fondo de ahorro.
- Vales de despensa.
- Comedor subsidiado.
- Estacionamiento.
- Descuento en farmacia.
- Asesorías médicas y psicológicas.
- Capacitación continua.
- Crecimiento profesional.
- Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.
📌 Analista de control de calidad (México)
🏢 Neolpharma
📍 México