Asegurar que los análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, producto en proceso y producto terminado cumplan con las especificaciones establecidas, garantizando el cumplimiento regulatorio conforme a normativas nacionales e internacionales aplicables.
Responsabilidades principales
Supervisar la ejecución de análisis fisicoquímicos y microbiológicos conforme a métodos validados.
Supervisar:
- Monitoreo ambiental
- Monitoreo de Sistema de agua
- Pruebas de esterilidad (Cuando aplique)
- Biocarga
- Endotoxinas bacterianas
Asegurar cumplimiento de áreas controladas y clasificación de cuartos limpios.
Asegurar la integridad, confiabilidad y trazabilidad de los resultados analíticos.
Administrar la carga de trabajo, recursos y prioridades del laboratorio.
Garantizar condiciones adecuadas de operación (ambiente, limpieza, control microbiológico).
Asegurar cumplimiento con:
- 21 CFR Part 820 (FDA)
- COFEPRIS
- ISO 13485 (sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos)
Mantener el laboratorio en estado de auditoría permanente.
Aprobar protocolos e informes de:
- Validación de métodos
- Transferencias analíticas
- Estudios de estabilidad
Supervisar el uso adecuado de controles, estándares y reactivos.
Capacitar y calificar al personal del laboratorio.
Evaluar desempeño y competencias técnicas.
Identificar tendencias y proponer mejoras.
Participar en análisis de riesgos (ISO 14971 cuando aplique).
Gestionar investigaciones OOS (Out of Specification), OOT y desviaciones.
Participar en la liberación de lotes en conjunto con Aseguramiento de Calidad.
Pruebas de control de calidad a medios de cultivo.
"Laboratorios Jaloma, S.A. de C.V." es una empresa con más de 80 años de experiencia en el mercado farmacéutico, comprometida con la calidad y la innovación en sus productos. Nuestro ambiente laboral fomenta el crecimiento profesional y la colaboración en equipo, brindando oportunidades de desarrollo y aprendizaje continuo para nuestros empleados
Sueldo: $20,000.00 - $23,000.00 al mes
Beneficios:
- Ayuda o servicio de transporte
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de gastos médicos
- Confiable de vida
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Coordinador de Laboratorio (México)
🏢 Grupo de Administración de Bienes y Servicios
📍 México
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