Buscamos un Coordinador de Aseguramiento de Calidad / Responsable Sanitario altamente comprometido, con enfoque en la calidad, liderazgo y orientación a resultados, capaz de dirigir y desarrollar equipos de trabajo, fomentar una cultura de calidad y mejora continua para integrarse a nuestro equipo de trabajo. Será responsable de garantizar que los procesos de fabricación, control y comercialización de los productos institucionales cumplan con la normatividad legal y técnica aplicable vigente.

Responsabilidades:

· Realizar las actividades indicadas en cada procedimiento del SGC, así como la documentación y captura de información necesaria según se indique.

· NOM 241:

- Elaboración, análisis y entrega de resultados de los objetivos planteados por la dirección.

- Solicitar y atender visitas y/o auditorias (verificación de la SSA, certificación)

- Supervisión y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.

- Aplicar los lineamientos establecidos en la norma (NOM 241).

- Vigilar el cumplimiento de la NOM 240 Instalación y operación de la tecno vigilancia.

- Vigilar el cumplimiento de la NOM 137-SSA1 etiquetado de equipos médicos.

- Autorizar órdenes de trabajo.

- Actualización de las regulaciones aplicables.

· ISO 13485:

- Aplicación y supervisión de los lineamientos establecidos en la norma.

- Atender visitas y/o auditorias.





- Generar planes de auditorías, coordinar y dar seguimiento.

- Seguimiento y cierre a acciones correctivas y preventivas.

- Elaboración y seguimiento a Revisión directiva

- Elaboración y seguimiento a auditorías internas,

- Seguimiento y cierre a atención a quejas.

- Seguimiento y supervisión de producto no conforme.

· NORMEX

- Atender visita técnica.

- Generar expedientes técnicos de los productos para la obtención de las constancias de contenido nacional

Requisitos:

· Educación mínima: Ingeniería con especialidad de Bioquímico, Químico, Industrial, Biomédico o carrera a fin.

· Edad: 25 a 50 años.

· Con experiencia.

· Análisis estadístico.

· Análisis de Riesgo ISO 14971.

· Conocimiento de la Norma ISO 13485, ISO 19011, ISO 9001.

· Manejo de herramientas para el SGC (indicadores, procesos, equipos de mejora, etc.).

· Elaboración de expedientes para registros sanitarios (Dossier).

· Auditorías Internas.

· NOM-241-SSA1 Buenas Prácticas de Fabricación.

· NOM-240-SSA1 Tecno vigilancia.

· NOM-137-SSA1 Etiquetado de dispositivos médicos.

· Validación de procesos.

· Manejo de dossier.

Ofrecemos:

· Prestaciones de ley.

· Sueldo bruto mensual de $ 15,000.00.

Sueldo: $15,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD / RESPONSABLE SANITARIO (México)
🏢 DISEÑO Y DESARROLLO DE EQUIPOS MÉDICOS
📍 México