Description
ALTEN MÉXICO está en búsqueda de un Documentalista (Comisionamiento y Calificación), quien será responsable de asegurar que cada proyecto cuente con el soporte documental completo para el cumplimiento regulatorio. Este rol es fundamental para garantizar la trazabilidad, calidad y organización de la documentación técnica en proyectos industriales, desde el desarrollo de protocolos hasta la integración de dossiers finales.
Perfil de Puesto: Asegurar que cada proyecto cuente con soporte documental completo para el cumplimiento regulatorio, gestionando la documentación técnica desde el desarrollo de protocolos hasta la integración de dossiers finales.

Responsabilidades:
Elaborar y revisar protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ) para garantizar su alineación con estándares regulatorios.
Documentar y validar evidencias de ejecución durante las fases de calificación.
Redactar reportes técnicos que respalden los resultados de las pruebas de validación.
Gestionar adendums a los protocolos de calificación según cambios técnicos o regulatorios.




Consolidar dossiers técnicos por proyecto, asegurando su integridad y completitud.
Coordinar la documentación de pruebas FAT (Factory Acceptance Test) y SAT (Site Acceptance Test).
Identificar, registrar y dar seguimiento a desviaciones, asegurando su cierre oportuno.
Controlar y documentar cambios en los procesos o equipos, manteniendo la trazabilidad.
Actualizar matrices de trazabilidad para asegurar la correlación entre requisitos, pruebas y resultados.
Organizar y estructurar la documentación digital en plataformas de gestión documental.
Colaborar en la actualización de planos técnicos derivados de los proyectos ejecutados.
Participar en auditorías documentales, atendiendo observaciones y proponiendo acciones correctivas.

Requirements
Requisitos:
Licenciatura en Ingeniería (Química, Industrial, Biomédica, Mecánica o afín), Ciencias Farmacéuticas, o carreras técnicas relacionadas con gestión d

📌 9030/documentation Specialist Silao
🏢 Alten Mexico
📍 Silao