Empresa: Distribuidora de dispositivos médicos de alta especialidad
Sector: Terapia endovascular (neurología, cardiología y cirugía vascular)
Ubicación: México
Tipo de puesto: Tiempo completo
Modalidad: Presencial
Descripción del empleo:Empresa dedicada a la importación, comercialización y distribución de dispositivos médicos para terapias endovasculares busca Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) para liderar el Sistema de Gestión de Calidad y cumplimiento regulatorio de la organización.
El puesto es responsable de asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos en México, así como de mantener la correcta operación documental, trazabilidad y procesos de calidad en almacenamiento y distribución. Buscamos un perfil con experiência en COFEPRIS, registros sanitarios, tecnovigilancia y sistemas de calidad en dispositivos médicos.
Funciones principales
Implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos.
Asegurar el cumplimiento regulatorio ante COFEPRIS.
Gestionar registros sanitarios, permisos de importación y documentación técnica.
Supervisar control documental, PNOs, manuales de calidad y registros regulatorios.




Coordinar auditorías internas y externas.
Gestionar CAPA (acciones correctivas y preventivas).
Supervisar cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Administrar tecnovigilancia, control de quejas y eventos adversos.
Mantener trazabilidad de dispositivos médicos y control de lotes.
Capacitar al personal en procedimientos de calidad y cumplimiento regulatorio.
Dispositivos médicos
COFEPRIS
Sistema de Gestión de Calidad
ISO 13485 (deseable)
Registros sanitarios
Tecnovigilancia
Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
Control documental
Auditorías de calidad
Cumplimiento regulatorio
Sueldo competitivo según experiência:
Prestaciones de ley
Desarrollo profesional en sector de dispositivos médicos de alta especialidad:
Participación en proyectos de terapias endovasculares en neurología, cardiología y cirugía vascular
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $14,000.00 - $15,000.00 al mes
Incentivos:
Opción a contrato fijo
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Qfb Responsable De Calidad Y Asuntos Regulatorios Dispositivos Médicos Letran Valle
🏢 SERVICIOS INTEGRALES EN RADIOLOGIA E INTERVENCIONISMO
📍 Letran Valle