Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos ante COFEPRIS.
Responsabilidades principales:
Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
Implementación de la Norma ISO 13485.Integración y realización de licitaciones. ( IMSS, ISSSTE, SEDENA, SEMAR, ETC.)
Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el registro sanitario.
Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.
Revisar y validar información de empaques, etiquetado e instructivos.
Requisitos:
Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología,



Biotecnología o afines (deseable).
Conocimientos en dosieres CTD/eCTD y normatividad sanitaria.
Experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios (deseable).
Inglés técnico intermedio-avanzado.
Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 13485.
Control de Almacén de medicamentos
Ofrecemos:
Sueldo competitivo acorde a experiência.
Prestaciones de ley y superiores.
Crecimiento competente en empresa farmacéutica en crecimiento.
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $12,000.00 - $17,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Especialista De Asuntos Regulatorios Farmaceuticos Polanco
🏢 Sigurnosti Sa De
📍 Polanco