Objetivo del puesto
Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero.
Responsabilidades
Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo solicitado.
Perfil Obligatorio
Industria Farmaceutica 1 año:
Asuntos regulatorios: armado de dossier para diversos tramites de registro de medicamento alopatico nacional y LATAM. 1 año:
Armado de dossier para dispositivos medicos. 1 año:
Armado de dossier para tramite de registro de medicamentos y remedios herbolarios. 1 año
Conocimientos
Fundamentos de analisis y validacion de metodos analiticos.
Normatividad vigente: NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177.
Estructura Drug Master File.
Escolaridad
Lic. QFB, IBT, IQ, o afin. - carta pasante
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