Importante empresa de distribución, fabricación y creación de equipo medico/clínico/cosmético esta en búsqueda de un actual miembro para su equipo:Analista de calidad y asuntos regulatorios.
Requisitos:
Escolaridad:Lic. en Química (farmacobiólogo o farmacéutico industrial), ing. industrial, química o afín. Concluida
CONOCIMIENTOS INDISPENSABLES:NOM-241-SSA1-2021, ISO9001:2015.
Experiência previa:4 años o más en puestos como analista de calidad farmacéutico, en el area de asuntos regulatorios de alguna industria medica/cosmética/clinica.
Idioma ingles:intermedio-avanzado.
Enfocado a resultados, organizado 100%, analítico, que solucione problemas y cuente con excelente presentación!
Disponibilidad para viajar
FUNCIONES:
Realizar auditorias internas y externas (con clientes y certificadoras de dispositivos médicos)
Análisis y manejo de CAPA
Elaboración e implementación de procesos.
Control de cambios (reportes, supervisión, etc.)
Monitoreo de KPI's
Manejo de Recall (retiros de mercado)
Manejo y gestión de riesgos.




Asuntos regulatorios de dispositivos médicos y cosméticos (mantenerse actualizado en cuanto a regulaciones nacionales e internacionales)
Sometimiento y seguimiento de tramites ante COFEPRIS
Procesos para la obtención de registros sanitarios, prorrogas, permisos de importación, avisos y permisos de publicidad.
Uso de VUCEM
Detección, análisis y manejo de desviaciones.
OFRECEMOS:
Sueldo mensual: $20,000 brutos
Prestaciones de ley
Prestaciones superiores (vales de despensa, fondo de ahorro, seguro de vida)
Horario laboral de Lunes a Viernes.
Lugar de trabajo: A unas cuadras de metro Hospital General
SI te encuentras interesado y cumples con el perfil, favor de postularte por este medio o mandar tu CV al: con la Lic. Andrea Brieño para una entrevista!
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $20,000.00 al mes
Horario:
Lunes a viernes
Turno de 10 horas
Prestaciones:
Caja de ahorro
Confiable de vida
Vales de despensa
Experiência:
realizando las funciones descritas anteriormente: 4 años (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista De Calidad Y Asuntos Regulatorios Tláhuac
🏢 HELEN Especialistas en Reclutamiento
📍 Tláhuac