Responsabilidades Principales
Planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería, administrando alcance, cronograma, presupuesto y recursos.
Liderar equipos multidisciplinarios y coordinar actividades con proveedores externos.
Gestionar riesgos de proyecto conforme a metodologías establecidas y requisitos de ISO 14971.
Liderar y documentar actividades de validación IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas.
Coordinar pruebas de aceptación en sitio (SAT) e implementación de nuevos equipos o tecnologías.
Gestionar procesos de control de cambios (Change Control) y documentación técnica asociada.
Monitorear indicadores fundamental de desempeño (KPIs) y asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.
Implementar análisis de sistemas de medición (MSA) y apoyar iniciativas de mejora continua.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820.
Mantener documentación técnica y registros de calidad de acuerdo con procedimientos internos y regulaciones aplicables.

Requisitos
Licenciatura en Ingeniería Mecánica/ Biomédica.




Mínimo 6 años de experiencia en industria médica o entornos altamente regulados.
Experiencia comprobable en gestión y liderazgo de proyectos de ingeniería.
Experiencia en validaciones IQ, OQ y PQ.

Conocimientos Técnicos
Administración de proyectos.
Gestión de riesgos (ISO 14971).
Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485.
FDA 21 CFR Part 820.
Control de cambios (Change Control).
Sistemas de medición y análisis (MSA).
Pruebas de aceptación en sitio (SAT).
Herramientas de mejora continua.

Idiomas
Inglés avanzado, con capacidad para leer, escribir y comunicarse en entornos profesionales.

Equal Opportunity Employer: Dentsply Sirona is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will be considered without unlawful discrimination or regard for race, color, religion, sex, sexual orientation, sexual or gender identity, national or ethnic origin, age, marital status, disability, genetic factors, military and veteran status, or any other characteristics protected by applicable local law.
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📌 Ingeniero De Proyectos Mexicali
🏢 Dentsply Sirona
📍 Mexicali