En Grupo DDM, empresa líder en soluciones integrales para el sector salud, buscamos un cualificado apasionado por la calidad, el cumplimiento regulatorio y la mejora continua que contribuya a garantizar la seguridad, eficacia y confiabilidad de los dispositivos médicos que distribuimos.

Objetivo del puesto

Coordinar el cumplimiento integral del marco regulatorio aplicable a dispositivos médicos, asegurando la correcta implementación del Sistema de Gestión de Calidad, los programas de Tecnovigilancia y las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, promoviendo una cultura de cumplimiento y mejora continua en toda la organización.

Prinicipales Responsabilidades
Coordinar el cumplimiento regulatorio de la organización.
Mantener vigente el Sistema de Gestión de Calidad.
Coordinar el programa de Tecnovigilancia.
Gestionar investigaciones de eventos adversos.
Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas.
Coordinar auditorías internas y externas.
Atender auditorías regulatorias de COFEPRIS y clientes.




Coordinar la actualización documental del sistema.
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Supervisar la capacitación del personal en temas regulatorios.
Elaborar indicadores y reportes ejecutivos para Dirección.
Impulsar proyectos de mejora continua y cultura de calidad.

Requisitos
Ingeniería QFB, QFI, o afín, titulado
Ingeniería Química.
Titulado.

Experiencia mínima de cinco años en:
Calidad
Cumplimiento regulatorio.
COFEPRIS.
Sistemas ISO.
Auditorías.
Tecnovigilancia.

Conocimientos técnicos
NOM-240-SSA1.
NOM-241-SSA1.
NOM-059-SSA1.
ISO 9001.
ISO 13485.
Gestión documental.
Gestión de Riesgos.
Validaciones.
Auditorías.
BPAD.
Investigación de no conformidades.
Indicadores de Calidad.

Sueldo: A partir de $15,000.00 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Coordinador Jr De Calidad, Cumplimiento Normativo Y Tecnovigilancia Dispositivos Médicos Polanco
🏢 Diseño y Desarrollo Médico SA de
📍 Polanco