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Offenbach Mexicana, S.A. De
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Miguel Hidalgo
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Offenbach Mexicana, S.A. De
Miguel Hidalgo
Objetivo del puesto Asegurar la planeación, ejecución y análisis de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos, cumpliendo con normativas nacionales e internacionales (COFEPRIS, FDA, ICH) y aportando información confiable para el desarrollo y registro de medicamentos. Actividades principales • Diseñar y coordinar estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo.
- Preparar y acondicionar lotes de prueba bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Monitorear condiciones de almacenamiento en cámaras de estabilidad.
- Realizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos según protocolos establecidos.
- Documentar resultados en bitácoras, reportes y sistemas electrónicos de calidad.
- Interpretar datos y elaborar informes técnicos para soporte regulatorio.
- Colaborar con áreas de Desarrollo Analítico, Producción y Asuntos Regulatorios.
Requisitos y preparación • Licenciatura en Química, Farmacia, Químico Farmacobiólogo o afín.
- Experiencia mínima de 1–3 años en estudios de estabilidad, desarrollo farmacéutico o control de calidad.
- Conocimiento de guías ICH Q1A(R2), NOM-073-SSA1, BPM y GLP.
- Manejo de técnicas analíticas: HPLC, GC, UV/Vis, disolución, pruebas microbiológicas básicas.
- Inglés técnico para lectura de normativas y redacción de reportes.
- Habilidades de organización, documentación y trabajo en equipo multidisciplinario.
Ofrecemos • Sueldo competitivo acorde a experiencia.
- Prestaciones de ley y superiores.
- Posibilidad de crecimiento en área de desarrollo farmacéutico.
- Ambiente de trabajo colaborativo y profesional.
📌 QUÍMICO DE ESTABILIDADES (Miguel Hidalgo)
🏢 Offenbach Mexicana, S.A. De
📍 Miguel Hidalgo