Jalisco: Tlajomulco de Zúñiga | Quality Systems | Full TimeEn Benchmark nos encontramos en búsqueda de talento comprometido con la calidad y la excelencia para unirse a nuestro equipo.
Esta posición será responsable de garantizar y mantener el estado validado de los procesos mediante la implementación efectiva de políticas y procedimientos corporativos y del sitio.
Asimismo, supervisará las acciones correctivas y preventivas (CAPAs), mediante la evaluación de las causas raíz definidas y el seguimiento oportuno dentro del sistema, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, corporativos y del cliente.Escolaridad: Ingeniería Industrial, mecatrónica, electrónica, biomédica, manufactura, mecánica, sistemas productivos, química, calidad, procesos o/y carreras afines.Horario laboral: lunes a viernes 8:00 am a 5:00 pm.Inglés intermedio-avanzado.Conocimientos:Metodologías de análisis de causa raíz (5 Porqués, Diagrama de Ishikawa, Diagramas de Afinidad).
Análisis estadístico aplicado a calidad y validación de procesos (Cpk/Ppk, GR&R;, Hypothesis Testing, Normality Testing y Sample Size Determination).
Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
Validación y calificación de procesos, equipos y sistemas (IQ, OQ, PQ, MSA y TMV).




Atención al detalle.Pensamiento crítico y analítico.Trabajo en equipo y colaboración multifuncional.Experiencia mínima de 1 año realizando las siguientes actividades:Participar y contribuir en reuniones de gestión del departamento regulatorio para el cumplimiento de objetivos establecidos.Fungir como enlace con el equipo de atención al cliente en temas de validación de procesos durante auditorías o consultas relacionadas con requisitos y especificaciones del cliente.Revisar los procedimientos aplicables, instrucciones de trabajo y formatos que respaldan el Sistema de Calidad (QSR), asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos.Apoyar en el desarrollo de protocolos de validación de software y procesos.Programar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas del sistema de calidad.Brindar orientación y dirección a personal de niveles inferiores dentro de la misma familia de puestos.Revisar, colaborar y aprobar protocolos de Validación/Calificación (IQ, MSA, TMV, OQ y PQ), asegurando el cumplimiento de los requisitos de Benchmark, del cliente y regulatorios.Colaborar con equipos multifuncionales (CFTs) para definir estrategias de validación y criterios de aceptación para planes maestros de validación y cambios de proceso.Gestionar y monitorear el estado validado de los reportes de validación, comunicando avances y dando seguimiento con las partes interesadas para mantener un sistema en cumplimiento.Actuar como contacto principal para liderar el análisis de causa raíz, el establecimiento y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPAs), así como la verificación de su efectividad.
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📌 Regulatory Affairs Specialist Ii - 11718 (Jalisco)
🏢 Benchmark Electronics
📍 Jalisco